- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00832312
Intraartikulær ozonterapi for smertekontroll ved slitasjegikt i kneet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ozon, som en gass laget av tre oksygenatomer med en syklisk struktur, har blitt brukt som medisinsk terapi fra midten av det nittiende århundre. I dag er denne terapien en anerkjent modalitet i mange europeiske og latinamerikanske nasjoner for ortopediske problemer, infeksjoner, iskemiske sykdommer og hudproblemer. Til tross for denne brede bruken internasjonalt, er det imidlertid minimal omtale av denne behandlingsmetoden i anglo-amerikansk litteratur.
Nåværende er den første av en serie studier som er planlagt for å vitenskapelig teste effektiviteten av ozon som en mainstream-terapi, og introdusere den til den anglo-amerikanske litteraturen. I denne første studien vil vi sjekke om intraartikulære injeksjoner av ozon i kneleddet er effektive som terapi for smertekontroll hos pasienter med artrose i kneet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84105
- Ben Gurion University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Artrose i kneet
Ekskluderingskriterier:
- Positive revmatologiske serologiske tester
- Kognitiv svikt
- Tilstøtende osteomyelitt
- Bakteremi
- Hemartrose
- Forestående (planlagt innen dager) ledderstatningsoperasjon
- Infeksiøs leddgikt
- Leddprotese
- Osteokondral brudd
- Periartikulær cellulitt
- Dårlig kontrollert diabetes mellitus
- Ukontrollert blødningsforstyrrelse eller koagulopati.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ozon-oksygenblanding
10 cc av en ozon-oksygenblanding med ozonkonsentrasjon 10000 mcg/L (10 mcg/ml) injisert i kneleddet
|
10 cc av en ozon-oksygenblanding med ozonkonsentrasjon 10000 mcg/L (10 mcg/ml)
|
Placebo komparator: Saltvann
Injeksjon av 1cc saltvann i kneleddet
|
Injeksjon av 1cc saltvann i kneleddet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smertekontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20080780
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose i kneet
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Xiros LtdHar ikke rekruttert ennåRiv av rotatormansjetten | Rotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyFullførtRotator Cuff Tears of the ShoulderSpania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
Krankenhaus NordwestFullførtAvansert magekreft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
Kliniske studier på ozon-oksygenblanding
-
University of RochesterNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Exxon Mobil; Conservation of Clean Air and Water in Europe (CONCAWE)Fullført
-
Sakarya UniversityUkjent
-
University of AarhusFullførtSubjektivt ubehag | Generell slimhinneirritasjon | Akutte endringer i respirasjonsutfall | Akutte endringer i kardiovaskulære utfall | Endringer i biomarkørerDanmark
-
Ataturk UniversityFullført
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityInonu UniversityFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina State University; Environmental Protection Agency (EPA)SuspendertAstma, allergiskForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...FullførtSunn kontrollForente stater
-
Robert Tighe, MDFullførtMiljømessige og genetiske faktorer på lungefunksjonForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Fullført
-
Environmental Protection Agency (EPA)FullførtEksponering for miljøforurensning, ikke-yrkesmessigForente stater