Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraartikulær ozonterapi for smertekontroll ved slitasjegikt i kneet

27. juli 2016 oppdatert av: Howard Tandeter, Ben-Gurion University of the Negev
Hensikten med denne studien er å finne ut om en intraartikulær injeksjon av ozon i kneleddet er en effektiv terapi for smertekontroll hos pasienter med artrose i kneet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ozon, som en gass laget av tre oksygenatomer med en syklisk struktur, har blitt brukt som medisinsk terapi fra midten av det nittiende århundre. I dag er denne terapien en anerkjent modalitet i mange europeiske og latinamerikanske nasjoner for ortopediske problemer, infeksjoner, iskemiske sykdommer og hudproblemer. Til tross for denne brede bruken internasjonalt, er det imidlertid minimal omtale av denne behandlingsmetoden i anglo-amerikansk litteratur.

Nåværende er den første av en serie studier som er planlagt for å vitenskapelig teste effektiviteten av ozon som en mainstream-terapi, og introdusere den til den anglo-amerikanske litteraturen. I denne første studien vil vi sjekke om intraartikulære injeksjoner av ozon i kneleddet er effektive som terapi for smertekontroll hos pasienter med artrose i kneet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beer Sheva, Israel, 84105
        • Ben Gurion University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Artrose i kneet

Ekskluderingskriterier:

  • Positive revmatologiske serologiske tester
  • Kognitiv svikt
  • Tilstøtende osteomyelitt
  • Bakteremi
  • Hemartrose
  • Forestående (planlagt innen dager) ledderstatningsoperasjon
  • Infeksiøs leddgikt
  • Leddprotese
  • Osteokondral brudd
  • Periartikulær cellulitt
  • Dårlig kontrollert diabetes mellitus
  • Ukontrollert blødningsforstyrrelse eller koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ozon-oksygenblanding
10 cc av en ozon-oksygenblanding med ozonkonsentrasjon 10000 mcg/L (10 mcg/ml) injisert i kneleddet
10 cc av en ozon-oksygenblanding med ozonkonsentrasjon 10000 mcg/L (10 mcg/ml)
Placebo komparator: Saltvann
Injeksjon av 1cc saltvann i kneleddet
Injeksjon av 1cc saltvann i kneleddet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertekontroll
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose i kneet

Kliniske studier på ozon-oksygenblanding

3
Abonnere