- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00832312
Intra-articulaire ozontherapie voor pijnbestrijding bij artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ozon, als een gas gemaakt van drie zuurstofatomen met een cyclische structuur, wordt vanaf het midden van de 90e eeuw gebruikt als medische therapie. Tegenwoordig is deze therapie een erkende modaliteit in veel Europese en Latijns-Amerikaanse landen voor orthopedische problemen, infecties, ischemische ziekten en huidproblemen. Ondanks dit wijdverbreide gebruik internationaal, wordt deze behandelingsmodaliteit echter minimaal vermeld in de Anglo-Amerikaanse literatuur.
Het heden is de eerste van een reeks onderzoeken die gepland zijn om de effectiviteit van ozon als reguliere therapie wetenschappelijk te testen en het in de Anglo-Amerikaanse literatuur te introduceren. In deze eerste studie gaan we na of intra-articulaire injecties van ozon in het kniegewricht effectief zijn als therapie voor pijnbestrijding bij patiënten met artrose van de knie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beer Sheva, Israël, 84105
- Ben Gurion University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Positieve reumatologische serologische tests
- Cognitieve beperking
- Aangrenzende osteomyelitis
- bacteriëmie
- hemartrose
- Dreigende (binnen enkele dagen geplande) gewrichtsvervangende operatie
- Infectieuze artritis
- Gewrichtsprothese
- Osteochondrale fractuur
- Periarticulaire cellulitis
- Slecht gecontroleerde diabetes mellitus
- Ongecontroleerde bloedingsstoornis of coagulopathie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ozon-zuurstof mengsel
10 cc van een ozon-zuurstofmengsel met een ozonconcentratie van 10.000 mcg/L (10 mcg/ml) geïnjecteerd in het kniegewricht
|
10 cc van een ozon-zuurstofmengsel met een ozonconcentratie van 10.000 mcg/L (10 mcg/ml)
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Injectie van 1cc zoutoplossing in het kniegewricht
|
Injectie van 1cc zoutoplossing in het kniegewricht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pijnbestrijding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20080780
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op ozon-zuurstof mengsel
-
University of RochesterNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Exxon Mobil; Conservation...Voltooid
-
Anhembi Morumbi UniversityActief, niet wervendBlaaspijnsyndroom | Interstitiële cystitis, chronischBrazilië
-
University of BaghdadVoltooidhet effect van ozonolie op de postoperatieve sequalae na chirurgische verwijdering van de derde kiesBeïnvloede derde molaire tandIrak
-
Sakarya UniversityOnbekend
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityInonu UniversityVoltooid
-
University of AarhusVoltooidSubjectief ongemak | Algemene slijmvliesirritatie | Acute veranderingen in ademhalingsresultaten | Acute veranderingen in cardiovasculaire uitkomsten | Veranderingen in biomarkersDenemarken
-
Ataturk UniversityVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina State University; Environmental Protection Agency (EPA)GeschorstAstma, AllergischVerenigde Staten
-
Uskudar State HospitalSultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, TurkeyVoltooid
-
Pamukkale UniversityVoltooidSystemische scleroseKalkoen