Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-articulaire ozontherapie voor pijnbestrijding bij artrose van de knie

27 juli 2016 bijgewerkt door: Howard Tandeter, Ben-Gurion University of the Negev
Het doel van deze studie is om vast te stellen of een intra-articulaire injectie van ozon in het kniegewricht een effectieve therapie is voor pijnbestrijding bij patiënten met artrose van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Ozon, als een gas gemaakt van drie zuurstofatomen met een cyclische structuur, wordt vanaf het midden van de 90e eeuw gebruikt als medische therapie. Tegenwoordig is deze therapie een erkende modaliteit in veel Europese en Latijns-Amerikaanse landen voor orthopedische problemen, infecties, ischemische ziekten en huidproblemen. Ondanks dit wijdverbreide gebruik internationaal, wordt deze behandelingsmodaliteit echter minimaal vermeld in de Anglo-Amerikaanse literatuur.

Het heden is de eerste van een reeks onderzoeken die gepland zijn om de effectiviteit van ozon als reguliere therapie wetenschappelijk te testen en het in de Anglo-Amerikaanse literatuur te introduceren. In deze eerste studie gaan we na of intra-articulaire injecties van ozon in het kniegewricht effectief zijn als therapie voor pijnbestrijding bij patiënten met artrose van de knie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beer Sheva, Israël, 84105
        • Ben Gurion University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Artrose van de knie

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve reumatologische serologische tests
  • Cognitieve beperking
  • Aangrenzende osteomyelitis
  • bacteriëmie
  • hemartrose
  • Dreigende (binnen enkele dagen geplande) gewrichtsvervangende operatie
  • Infectieuze artritis
  • Gewrichtsprothese
  • Osteochondrale fractuur
  • Periarticulaire cellulitis
  • Slecht gecontroleerde diabetes mellitus
  • Ongecontroleerde bloedingsstoornis of coagulopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ozon-zuurstof mengsel
10 cc van een ozon-zuurstofmengsel met een ozonconcentratie van 10.000 mcg/L (10 mcg/ml) geïnjecteerd in het kniegewricht
10 cc van een ozon-zuurstofmengsel met een ozonconcentratie van 10.000 mcg/L (10 mcg/ml)
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Injectie van 1cc zoutoplossing in het kniegewricht
Injectie van 1cc zoutoplossing in het kniegewricht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnbestrijding
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op ozon-zuurstof mengsel

3
Abonneren