Ozonoterapia intraarticular para el control del dolor en la artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ozono, como gas formado por tres átomos de oxígeno con estructura cíclica, se ha utilizado como terapia médica desde mediados del siglo XIX. Hoy en día, esta terapia es una modalidad reconocida en muchas naciones europeas y latinoamericanas para problemas ortopédicos, infecciones, enfermedades isquémicas y problemas de la piel. Sin embargo, a pesar de este amplio uso a nivel internacional, existe una mínima mención de esta modalidad de tratamiento en la literatura angloamericana.
El presente es el primero de una serie de estudios planeados para probar científicamente la efectividad del ozono como una terapia de corriente principal, introduciéndolo a la literatura angloamericana. En este primer estudio comprobaremos si las inyecciones intraarticulares de Ozono en la articulación de la rodilla son efectivas como terapia para el control del dolor en pacientes con artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beer Sheva, Israel, 84105
- Ben Gurion University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de rodilla
Criterio de exclusión:
- Pruebas serológicas reumatológicas positivas
- Deterioro cognitivo
- Osteomielitis adyacente
- bacteriemia
- hemartrosis
- Cirugía de reemplazo articular inminente (programada dentro de unos días)
- artritis infecciosa
- prótesis articular
- Fractura osteocondral
- celulitis periarticular
- Diabetes mellitus mal controlada
- Trastorno hemorrágico no controlado o coagulopatía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mezcla de ozono y oxigeno
10 cc de una mezcla de ozono y oxígeno con una concentración de ozono de 10000 mcg/L (10 mcg/ml) inyectada en la articulación de la rodilla
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10 cc de una mezcla de ozono-oxígeno con una concentración de ozono de 10000 mcg/L (10 mcg/ml)
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Comparador de placebos: Salina
Inyección de 1 cc de solución salina en la articulación de la rodilla.
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Inyección de 1 cc de solución salina en la articulación de la rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Control de dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20080780
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