Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulær ozonterapi til smertekontrol ved slidgigt i knæet

27. juli 2016 opdateret af: Howard Tandeter, Ben-Gurion University of the Negev
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en intraartikulær injektion af ozon i knæleddet er en effektiv terapi til smertekontrol hos patienter med slidgigt i knæet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ozon, som en gas lavet af tre iltatomer med en cyklisk struktur, er blevet brugt som medicinsk terapi fra midten af ​​det 90. århundrede. I dag er denne terapi en anerkendt modalitet i mange europæiske og latinamerikanske lande for ortopædiske problemer, infektioner, iskæmiske sygdomme og hudproblemer. På trods af denne brede anvendelse internationalt, er der minimal omtale af denne behandlingsmodalitet i den anglo-amerikanske litteratur.

Den nuværende er den første af en række undersøgelser, der er planlagt til videnskabeligt at teste effektiviteten af ​​ozon som en mainstream-terapi, der introducerer det til den anglo-amerikanske litteratur. I denne første undersøgelse vil vi undersøge, om intraartikulære injektioner af ozon i knæleddet er effektive som terapi til smertekontrol hos patienter med slidgigt i knæet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84105
        • Ben Gurion University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Slidgigt i knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Positive reumatologiske serologiske tests
  • Kognitiv svækkelse
  • Tilstødende osteomyelitis
  • Bakteriæmi
  • Hæmartrose
  • Forestående (planlagt inden for få dage) ledudskiftningskirurgi
  • Infektiøs arthritis
  • Ledprotese
  • Osteochondral fraktur
  • Periartikulær cellulitis
  • Dårligt kontrolleret diabetes mellitus
  • Ukontrolleret blødningsforstyrrelse eller koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ozon-ilt blanding
10 cc af en ozon-ilt blanding med ozonkoncentration 10000 mcg/L (10 mcg/ml) injiceret i knæleddet
Andet: ozon-ilt blanding
10 cc af en ozon-iltblanding med ozonkoncentration 10000 mcg/L (10 mcg/ml)
Placebo komparator: Saltvand
Injektion af 1cc saltvand i knæleddet
Andet: placebo (saltvand)
Injektion af 1cc saltvand i knæleddet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertekontrol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ben-Gurion University of the Negev

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2009

Først opslået (Skøn)

30. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20080780

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner