Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelensisäinen otsoniterapia polven nivelrikon kivunhallintaan

keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Howard Tandeter, Ben-Gurion University of the Negev
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko nivelensisäinen otsonin injektio polviniveleen tehokas hoito kivunhallintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsonia kolmesta happiatomista koostuvana kaasuna, jolla on syklinen rakenne, on käytetty lääketieteellisenä hoitona 1900-luvun puolivälistä lähtien. Nykyään tämä hoito on tunnustettu menetelmä monissa Euroopan ja Latinalaisen Amerikan maissa ortopedisten ongelmien, infektioiden, iskeemisten sairauksien ja iho-ongelmien hoidossa. Tästä laajasta kansainvälisestä käytöstä huolimatta tästä hoitomuodosta mainitaan vain vähän angloamerikkalaisessa kirjallisuudessa.

Tämä on ensimmäinen tutkimussarjasta, jonka tarkoituksena on testata tieteellisesti otsonin tehokkuutta yleisenä hoitomuotona ja esitellä se angloamerikkalaisessa kirjallisuudessa. Tässä ensimmäisessä tutkimuksessa tarkistamme, ovatko nivelensisäiset otsoni-injektiot polviniveleen tehokkaita kivunhallintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84105
        • Ben Gurion University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Polven nivelrikko

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiiviset reumatologiset serologiset testit
  • Kognitiivinen rajoite
  • Viereinen osteomyeliitti
  • Bakteremia
  • Hemartroosi
  • Tuleva (päivien sisällä) nivelleikkaus
  • Tarttuva niveltulehdus
  • Nivelproteesi
  • Osteokondriaalinen murtuma
  • Periartikulaarinen selluliitti
  • Huonosti hallittu diabetes mellitus
  • Hallitsematon verenvuotohäiriö tai koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: otsonin ja hapen seos
10 cc otsoni-happiseosta, jonka otsonipitoisuus on 10 000 mcg/l (10 mcg/ml) ruiskutettuna polviniveleen
Muut: otsonin ja hapen seos
10 cc otsoni-happiseosta, jonka otsonipitoisuus on 10 000 mcg/l (10 mcg/ml)
Placebo Comparator: Suolaliuos
1 cc suolaliuosta ruiskutetaan polviniveleen
Muut: lumelääke (suolaliuos)
1 cc suolaliuosta ruiskutetaan polviniveleen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ben-Gurion University of the Negev

Tutkijat

  • Päätutkija: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20080780

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa