Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraartikuláris ózonterápia fájdalomcsillapításra térdízületi gyulladásban

2016. július 27. frissítette: Howard Tandeter, Ben-Gurion University of the Negev
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az ózon intraartikuláris injekciója a térdízületbe hatékony terápia-e a fájdalomcsillapításban térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ózont, mint három oxigénatomból álló, ciklikus szerkezetű gázt a 90. század közepétől gyógyászati ​​terápiaként használták. Ma ez a terápia számos európai és latin-amerikai országban elismert módszer ortopédiai problémák, fertőzések, ischaemiás betegségek és bőrproblémák kezelésére. A széles körű nemzetközi használat ellenére azonban az angol-amerikai irodalomban minimális említés történik erről a kezelési módról.

A jelen az első az ózon, mint főáramú terápia hatékonyságának tudományos tesztelésére tervezett tanulmánysorozatból, amely bevezeti az angol-amerikai irodalomba. Ebben az első vizsgálatban azt fogjuk ellenőrizni, hogy a térdízületbe adott intraartikuláris ózoninjekciók hatékonyak-e fájdalomcsillapító terápiaként térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84105
        • Ben Gurion University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Térd osteoarthritis

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív reumatológiai szerológiai tesztek
  • Kognitív zavar
  • Szomszédos osteomyelitis
  • Bakteremia
  • Hemarthrosis
  • Közelgő (napokon belül tervezett) ízületi pótlási műtét
  • Fertőző ízületi gyulladás
  • Ízületi protézis
  • Osteochondralis törés
  • Periartikuláris cellulitisz
  • Rosszul kontrollált diabetes mellitus
  • Nem kontrollált vérzési rendellenesség vagy koagulopátia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ózon-oxigén keverék
10 cm3 ózon-oxigén keverék 10000 mcg/l (10 mcg/ml) ózonkoncentrációval a térdízületbe fecskendezve
Egyéb: ózon-oxigén keverék
10 cm3 ózon-oxigén keverék 10000 mcg/l (10 mcg/ml) ózonkoncentrációval
Placebo Comparator: Sóoldat
1 cm3 sóoldat befecskendezése a térdízületbe
Egyéb: placebo (sóoldat)
1 cm3 sóoldat befecskendezése a térdízületbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ben-Gurion University of the Negev

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20080780

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdízületi gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel