Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraartikulární ozonová terapie pro kontrolu bolesti u osteoartrózy kolene

27. července 2016 aktualizováno: Howard Tandeter, Ben-Gurion University of the Negev
Účelem této studie je zjistit, zda je intraartikulární injekce ozónu do kolenního kloubu účinnou terapií pro kontrolu bolesti u pacientů s osteoartrózou kolena.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ozón, jako plyn tvořený třemi atomy kyslíku s cyklickou strukturou, se od poloviny 90. století používá jako léčebná terapie. Dnes je tato terapie uznávanou modalitou v mnoha evropských a latinskoamerických zemích pro ortopedické problémy, infekce, ischemická onemocnění a kožní problémy. I přes toto široké mezinárodní použití je však o této léčebné modalitě v anglo-americké literatuře minimální zmínka.

Současnost je první ze série plánovaných studií k vědeckému testování účinnosti ozonu jako hlavní terapie a jeho uvedení do anglo-americké literatury. V této první studii ověříme, zda jsou intraartikulární injekce ozónu do kolenního kloubu účinné jako terapie pro kontrolu bolesti u pacientů s osteoartrózou kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84105
        • Ben Gurion University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Osteoartróza kolena

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní revmatologické sérologické testy
  • Kognitivní porucha
  • Sousední osteomyelitida
  • Bakteriémie
  • Hemartróza
  • Blížící se (naplánováno do dnů) operace náhrady kloubu
  • Infekční artritida
  • Kloubní protéza
  • Osteochondrální zlomenina
  • Periartikulární celulitida
  • Špatně kontrolovaný diabetes mellitus
  • Nekontrolovaná porucha krvácení nebo koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: směs ozon-kyslík
10 cc směsi ozonu a kyslíku s koncentrací ozonu 10 000 mcg/l (10 mcg/ml) vstříknutých do kolenního kloubu
Jiný: směs ozon-kyslík
10 cc směsi ozon-kyslík s koncentrací ozonu 10000 mcg/l (10 mcg/ml)
Komparátor placeba: Solný
Injekce 1 cm3 fyziologického roztoku do kolenního kloubu
Jiný: placebo (fyziologický roztok)
Injekce 1 cm3 fyziologického roztoku do kolenního kloubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola bolesti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ben-Gurion University of the Negev

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20080780

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit