Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraartikulär ozonterapi för smärtkontroll vid knäartros

27 juli 2016 uppdaterad av: Howard Tandeter, Ben-Gurion University of the Negev
Syftet med denna studie är att avgöra om en intraartikulär injektion av ozon i knäleden är en effektiv terapi för smärtkontroll hos patienter med artros i knäet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ozon, som en gas gjord av tre syreatomer med en cyklisk struktur, har använts som medicinsk terapi från mitten av nittionde århundradet. Idag är denna terapi en erkänd modalitet i många europeiska och latinamerikanska länder för ortopediska problem, infektioner, ischemiska sjukdomar och hudproblem. Men trots denna breda användning internationellt finns det minimalt omnämnande av denna behandlingsmodalitet i den angloamerikanska litteraturen.

Denna är den första av en serie studier som är planerade för att vetenskapligt testa effektiviteten av ozon som en vanlig behandling, vilket introducerar det i den angloamerikanska litteraturen. I denna första studie kommer vi att kontrollera om intraartikulära injektioner av ozon i knäleden är effektiva som terapi för smärtkontroll hos patienter med artros i knäet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84105
        • Ben Gurion University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Artros i knä

Exklusions kriterier:

  • Positiva reumatologiska serologiska tester
  • Kognitiv försämring
  • Intilliggande osteomyelit
  • Bakteremi
  • Hemartros
  • Förestående (schemalagd inom några dagar) ledprotesoperation
  • Infektiös artrit
  • Ledprotes
  • Osteokondral fraktur
  • Periartikulär cellulit
  • Dåligt kontrollerad diabetes mellitus
  • Okontrollerad blödningsstörning eller koagulopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ozon-syreblandning
10 cc av en ozon-syreblandning med ozonkoncentration 10000 mcg/L (10 mcg/ml) injicerad i knäleden
Övrig: ozon-syreblandning
10 cc av en ozon-syreblandning med ozonkoncentration 10000 mcg/L (10 mcg/ml)
Placebo-jämförare: Salin
Injektion av 1cc saltlösning i knäleden
Övrig: placebo (saltlösning)
Injektion av 1cc saltlösning i knäleden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtkontroll
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ben-Gurion University of the Negev

Utredare

  • Huvudutredare: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20080780

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros i knäet

Kliniska prövningar på ozon-syreblandning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera