Ozonioterapia intra-articular para controle da dor na osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ozônio, como um gás feito de três átomos de oxigênio com uma estrutura cíclica, tem sido usado como terapia médica desde meados do século XIX. Hoje, esta terapia é uma modalidade reconhecida em muitos países europeus e latino-americanos para problemas ortopédicos, infecções, doenças isquêmicas e problemas de pele. No entanto, apesar dessa ampla utilização internacionalmente, há poucas menções a essa modalidade de tratamento na literatura anglo-americana.
O presente é o primeiro de uma série de estudos planejados para testar cientificamente a eficácia do ozônio como terapia convencional, introduzindo-o na literatura anglo-americana. Neste primeiro estudo iremos verificar se injeções intra-articulares de Ozônio na articulação do joelho são eficazes como terapia para controle da dor em pacientes com osteoartrite do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Beer Sheva, Israel, 84105
- Ben Gurion University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite de joelho
Critério de exclusão:
- Testes sorológicos reumatológicos positivos
- Comprometimento cognitivo
- osteomielite adjacente
- Bacteremia
- hemartrose
- Cirurgia de substituição articular iminente (agendada em alguns dias)
- Artrite infecciosa
- prótese articular
- fratura osteocondral
- celulite periarticular
- Diabetes melito mal controlado
- Distúrbio hemorrágico descontrolado ou coagulopatia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mistura de ozônio-oxigênio
10 cc de uma mistura de ozônio-oxigênio com concentração de ozônio 10.000 mcg/L (10 mcg/ml) injetada na articulação do joelho
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10 cc de uma mistura de ozônio-oxigênio com concentração de ozônio 10.000 mcg/L (10 mcg/ml)
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Comparador de Placebo: Salina
Injeção de 1cc de solução salina na articulação do joelho
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Injeção de 1cc de solução salina na articulação do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controle da dor
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20080780
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