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무릎 골관절염의 통증 조절을 위한 관절 내 오존 요법

2016년 7월 27일 업데이트: Howard Tandeter, Ben-Gurion University of the Negev
본 연구의 목적은 무릎 관절에 대한 오존의 관절내 주사가 무릎 골관절염 환자의 통증 조절에 효과적인 치료법인지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

오존은 3개의 산소 원자가 순환 구조를 이루고 있는 기체로 90세기 중반부터 의료 요법으로 사용되었습니다. 오늘날 이 치료법은 많은 유럽 및 라틴 아메리카 국가에서 정형외과 문제, 감염, 허혈성 질환 및 피부 문제에 대해 인정받는 방식입니다. 그러나 국제적으로 이러한 광범위한 사용에도 불구하고 영미 문헌에서 이 치료법에 대한 언급은 거의 없습니다.

현재는 주류 요법으로서 오존의 효과를 과학적으로 테스트하기 위해 계획된 일련의 연구 중 첫 번째이며, 오존을 영미 문헌에 소개합니다. 이 첫 번째 연구에서는 무릎 골관절염 환자의 통증 조절을 위한 요법으로 무릎 관절에 오존을 관절 내 주사하는 것이 효과적인지 여부를 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beer Sheva, 이스라엘, 84105
        • Ben Gurion University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 무릎 골관절염

제외 기준:

  • 양성 류마티스 혈청 검사
  • 인지 장애
  • 인접한 골수염
  • 균혈증
  • 관절염
  • 임박한(며칠 이내 예정) 관절 교체 수술
  • 감염성 관절염
  • 관절 보철물
  • 골연골 골절
  • 관절주위 봉와직염
  • 잘 조절되지 않는 당뇨병
  • 조절되지 않는 출혈 장애 또는 응고 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오존-산소 혼합물
오존 농도가 10000mcg/L(10mcg/ml)인 오존-산소 혼합물 10cc를 무릎 관절에 주사
오존 농도가 10000mcg/L(10mcg/ml)인 오존-산소 혼합물 10cc
위약 비교기: 식염
무릎 관절에 식염수 1cc 주입
무릎 관절에 식염수 1cc 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 조절
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

무릎 골관절염에 대한 임상 시험

오존-산소 혼합물에 대한 임상 시험

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