Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрисуставная озонотерапия для контроля боли при остеоартрозе коленного сустава

27 июля 2016 г. обновлено: Howard Tandeter, Ben-Gurion University of the Negev
Целью данного исследования является определение того, является ли внутрисуставная инъекция озона в коленный сустав эффективной терапией для контроля боли у пациентов с остеоартритом колена.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Озон как газ, состоящий из трех атомов кислорода с циклической структурой, использовался в качестве лечебного средства с середины девяностого века. Сегодня эта терапия является признанным методом во многих странах Европы и Латинской Америки для лечения ортопедических проблем, инфекций, ишемических заболеваний и проблем с кожей. Однако, несмотря на это широкое международное использование, в англо-американской литературе упоминается минимальное количество упоминаний об этом методе лечения.

Настоящее является первым из серии исследований, запланированных для научной проверки эффективности озона в качестве основной терапии, и введения его в англо-американскую литературу. В этом первом исследовании мы проверим, эффективны ли внутрисуставные инъекции озона в коленный сустав в качестве терапии для контроля боли у пациентов с остеоартритом колена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Beer Sheva, Израиль, 84105
        • Ben Gurion University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Остеоартроз коленного сустава

Критерий исключения:

  • Положительные ревматологические серологические тесты
  • Когнитивные нарушения
  • Смежный остеомиелит
  • бактериемия
  • гемартроз
  • Предстоящая (запланированная в ближайшие дни) операция по замене сустава
  • Инфекционный артрит
  • Совместный протез
  • Костно-хрящевой перелом
  • Периартикулярный целлюлит
  • Плохо контролируемый сахарный диабет
  • Неконтролируемое нарушение свертываемости крови или коагулопатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: озоно-кислородная смесь
10 мл озоно-кислородной смеси с концентрацией озона 10000 мкг/л (10 мкг/мл) вводят в коленный сустав
Другой: озоно-кислородная смесь
10 мл озоно-кислородной смеси с концентрацией озона 10000 мкг/л (10 мкг/мл)
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Инъекция 1 мл физиологического раствора в коленный сустав
Другой: плацебо (физиологический раствор)
Инъекция 1 мл физиологического раствора в коленный сустав

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контроль боли
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ben-Gurion University of the Negev

Следователи

  • Главный следователь: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20080780

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования озоно-кислородная смесь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться