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片頭痛に由来する常習性薬物乱用頭痛 (MOH) に対する眼窩前頭皮質 (OFC) の影響 (MOH-PET)

2012年7月31日 更新者:University Hospital, Bordeaux

片頭痛に由来する薬物乱用頭痛(MOH)における依存性行動に対する眼窩前頭皮質(OFC)の影響

薬物乱用頭痛 (MOH) は、一般人口の約 1.5 % が罹患している病気です。 月に少なくとも 15 日発生する慢性頭痛、少なくとも 3 か月間抗片頭痛薬を月に 10 日以上(麦角、トリプタン、アヘン誘導体および複合鎮痛薬の場合)、または 15 日以上使用することによって特徴付けられます。月に数日(単純な鎮痛薬の場合)。 慢性頭痛は抗片頭痛薬の乱用中に発生したに違いなく、抗片頭痛薬の中止後に頭痛は一時的なパターンに戻ったに違いありません。 しかし、MOH 患者の約 50% は、抗片頭痛薬の中止後 1 年以内に再発します。

MOH の病態生理学はまだほとんどわかっておらず、片頭痛から MOH への移行における抗片頭痛薬乱用の役割は完全には理解されていません。

調査の概要

詳細な説明

私たちは最近、(18F)FDG-PET (フルオロ デキソキシ グルコース位置放射断層撮影法) を使用して、これらの MOH 患者の脳代謝を対照と比較して調査しました。 結果は、OFC の代謝低下が示され、これは抗片頭痛薬の中止直後から持続します。 同様のパターンがさまざまな物質関連障害でも観察されており、依存性行動のマーカーとなるはずです。 これは意思決定プロセスの困難と関連している可能性があり、これはアイオワ ギャンブル タスク (IGT) テストで調べることができます。

いくつかの疑問はまだ解決されていません。 この異常は長期的にはどうなるでしょうか? それは再発の可能性を予測しますか? それは特定の心理的プロファイル (依存性行動) に関連付けられる可能性がありますか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33076
        • C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
      • Bordeaux、フランス、33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者の包含基準:

  • 18歳以上
  • MOH に罹患している (ICHD-II 基準)
  • フランス語を話す
  • 退会手続きをしたい方

除外基準:

  • 妊娠中の女性、または避妊をしていない妊娠可能年齢の女性
  • 外傷後頭痛
  • 中枢神経系の機能を妨げる病気
  • 精神障害または現在の大うつ病エピソード
  • PETまたはMRI(磁気共鳴画像法)の禁忌
  • 片頭痛のすべての予防治療に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
薬物乱用頭痛 (MOH) の患者
3 (18F)FDG-PET (脱退前、3 か月、1 年)、2 MRI (脱退前、1 年)、アイオワ ギャンブル タスク テスト (脱退前) を受験し、心理的側面を測定するアンケートに回答します (脱退前、1 年) 3ヶ月、1年)
偽コンパレータ:2
片頭痛をコントロールする
MRI 2 回 (1 年を含む) ;アイオワ州ギャンブル課題テスト (含む) およびアンケート (含む)
1回のMRI。アイオワ州ギャンブルタスクのテストとアンケート。
偽コンパレータ:3
神経疾患のないコントロール
MRI 2 回 (1 年を含む) ;アイオワ州ギャンブル課題テスト (含む) およびアンケート (含む)
1回のMRI。アイオワ州ギャンブルタスクのテストとアンケート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
(18F)FDG-PETを用いた脳基礎代謝
時間枠:退会前、3ヶ月、1年
退会前、3ヶ月、1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
再発
時間枠:みんな長く勉強してね
みんな長く勉強してね
磁気共鳴画像データ
時間枠:脱退前と1年後
脱退前と1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Françoise RADAT, MD、University Hospital, Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月31日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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