Orbitofrontal cortex (OFC) påvirkning på vanedannende medisiner overforbruk hodepine (MOH) som stammer fra migrene (MOH-PET)
Orbitofrontal cortex (OFC) innflytelse på avhengighetsskapende atferd i medisinoverforbruk hodepine (MOH) som stammer fra migrene
Medisinering overforbruk Hodepine (MOH) er en sykdom som rammer rundt 1,5 % av befolkningen generelt. Det kjennetegnes ved kronisk hodepine som forekommer i minst 15 dager i måneden, ved bruk av antimigrenemedisiner i minst 3 måneder i mer enn 10 dager i måneden (for ergoter, triptaner, opiatderivater og kombinerte analgetika) eller i mer enn 15 dager i måneden (for enkle analgetika). Den kroniske hodepinen må ha oppstått i perioden med antimigrenemedisin og hodepinen må ha gått tilbake til sitt episodiske mønster etter seponering av antimigrenemedisiner. Men omtrent 50 % av MOH-pasientene vil få tilbakefall i løpet av det første året etter seponering av antimigrenemedisiner.
Patofysiologien til MOH er fortsatt stort sett ukjent, og rollen til antimigrene-medisinmisbruk i transformasjonen fra migrene til MOH er ikke fullt ut forstått.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi har nylig utforsket cerebral metabolisme hos disse MOH-pasientene ved å bruke (18F)FDG-PET (Fluoro Dexoxy Glucose Positon Emission Tomography) og sammenligne dem med kontroller. Resultatene viste en hypometabolisme i OFC, som vedvarer umiddelbart etter uttak av antimigrenemedisiner. Et lignende mønster er observert ved ulike stoffrelaterte lidelser og bør være en markør for vanedannende atferd. Det kan være knyttet til vanskeligheter i beslutningsprosessen, som kan utforskes av Iowa Gambling Task (IGT)-testen.
Flere spørsmål er fortsatt ubesvart. Hva vil denne unormaliteten bli på lang sikt? Er det prediktivt for mottakelighet for tilbakefall? Kan det knyttes til en bestemt psykologisk profil (avhengighetsskapende atferd)?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- eldre enn atten år
- lider av MOH (ICHD-II-kriterier)
- Fransktalende
- som ønsker å gå på uttaksprosedyre
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon
- posttraumatisk hodepine
- sykdommer som forstyrrer sentralnervesystemets funksjon
- psykotisk lidelse eller nåværende alvorlig depressiv episode
- kontraindikasjon for PET eller MR (Magnetic Resonnance Imaging)
- kontraindikasjon for all profylaktisk behandling av migrene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Pasienter med overforbrukshodepine (MOH)
|
3 (18F)FDG-PET (før tilbaketrekking, 3 måneder, 1 år), 2 MRI (før tilbaketrekking, 1 år), vil ta Iowa Gambling Task Test (før tilbaketrekking) og vil svare på spørreskjemaer som måler psykologiske dimensjoner (før tilbaketrekking, 3 måneder, 1 år)
|
|
Sham-komparator: 2
kontrollerer som lider av migrene
|
2 MR (inkludering, 1 år); Iowa Gambling Task Test (inkludering) og spørreskjemaer (inkludering)
1 MR ; Iowa Gambling Task test og spørreskjemaer.
|
|
Sham-komparator: 3
kontroller uten noen nevrologisk sykdom
|
2 MR (inkludering, 1 år); Iowa Gambling Task Test (inkludering) og spørreskjemaer (inkludering)
1 MR ; Iowa Gambling Task test og spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
basal cerebral metabolisme ved bruk av (18F)FDG-PET
Tidsramme: før uttak, 3 måneder, 1 år
|
før uttak, 3 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbakefall
Tidsramme: Alle studerer lenge
|
Alle studerer lenge
|
|
Magnetisk resonansbildedata
Tidsramme: før uttak og ved ett år
|
før uttak og ved ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2008/28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .