Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orbitofrontální kůra (OFC) Vliv na nadužívání návykových léků Bolesti hlavy (MOH) odvozené z migrény (MOH-PET)

31. července 2012 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Orbitofrontální kůra (OFC) Vliv na návykové chování při nadměrném užívání léků Bolesti hlavy (MOH) odvozené z migrény

Bolesti hlavy z nadužívání léků (MOH) jsou onemocnění, které postihuje asi 1,5 % běžné populace. Je charakterizována chronickou bolestí hlavy trvající minimálně 15 dní v měsíci, užíváním antimigrenik po dobu minimálně 3 měsíců déle než 10 dní v měsíci (u námelů, triptanů, opiátových derivátů a kombinovaných analgetik) nebo déle než 15 dny v měsíci (pro jednoduchá analgetika). Chronická bolest hlavy se musela vyskytnout v období zneužívání antimigrenik a bolest hlavy se po vysazení antimigrenik musela vrátit do svého epizodického charakteru. Asi u 50 % pacientů s MOH však dojde k relapsu během prvního roku po vysazení antimigrenik.

Patofyziologie MOH je stále do značné míry neznámá a role zneužívání antimigrenik v transformaci z migrény na MOH není plně objasněna.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno jsme zkoumali cerebrální metabolismus u těchto pacientů s MOH pomocí (18F)FDG-PET (Fluoro Dexoxy Glucose Positon Emission Tomography) a porovnávali jsme je s kontrolami. Výsledky ukázaly hypometabolismus v OFC, který přetrvává bezprostředně po vysazení antimigrenik. Podobný vzorec je pozorován u různých poruch souvisejících s látkami a měl by být ukazatelem návykového chování. Může to souviset s obtížemi v rozhodovacím procesu, což lze prozkoumat testem Iowa Gambling Task (IGT).

Několik otázek je stále nezodpovězeno. Čím se tato abnormalita stane v dlouhodobém horizontu? Předpovídá to náchylnost k relapsu? Může to souviset s určitým psychologickým profilem (návykové chování)?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • starší osmnácti let
  • trpící MOH (kritéria ICHD-II)
  • francouzsky mluvící
  • kteří chtějí přistoupit k odstoupení od smlouvy

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy nebo ženy v plodném věku, které neužívají antikoncepci
  • posttraumatické bolesti hlavy
  • onemocnění, která narušují funkci centrálního nervového systému
  • psychotická porucha nebo současná velká depresivní epizoda
  • kontraindikace pro PET nebo MRI (magnetická rezonance)
  • kontraindikace pro veškerou profylaktickou léčbu migrény

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pacienti s bolestí hlavy z nadužívání léků (MOH)
Postup: PET (odběr)
3 (18F)FDG-PET (před vysazením, 3 měsíce, 1 rok), 2 MRI (před vysazením, 1 rok), podstoupí Iowa Gambling Task Test (před vysazením) a odpoví na dotazníky měřící psychologické rozměry (před vysazením, 3 měsíce, 1 rok)
Falešný srovnávač: 2
kontroluje trpící migrénou
Postup: Zobrazování
2 MRI (zařazení, 1 rok) ; Iowa Gambling Task Test (zahrnutí) a dotazníky (včetně)
Postup: Zobrazování
1 MRI; Iowa Gambling Task test a dotazníky.
Falešný srovnávač: 3
kontroly bez jakéhokoli neurologického onemocnění
Postup: Zobrazování
2 MRI (zařazení, 1 rok) ; Iowa Gambling Task Test (zahrnutí) a dotazníky (včetně)
Postup: Zobrazování
1 MRI; Iowa Gambling Task test a dotazníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bazálního cerebrálního metabolismu pomocí (18F)FDG-PET
Časové okno: před stažením, 3 měsíce, 1 rok
před stažením, 3 měsíce, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Relaps
Časové okno: Celé studium dlouho
Celé studium dlouho
Data zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: před stažením a po jednom roce
před stažením a po jednom roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2008/28

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET (odběr)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit