Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orbitofrontal Cortex (OFC) Indflydelse på vanedannende medicin Overforbrug Hovedpine (MOH) som stammer fra migræne (MOH-PET)

31. juli 2012 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Orbitofrontal Cortex (OFC) Indflydelse på vanedannende adfærd ved medicinoverforbrug Hovedpine (MOH) som stammer fra migræne

Medicinoverforbrug Hovedpine (MOH) er en sygdom, der rammer omkring 1,5 % af befolkningen generelt. Det er karakteriseret ved kronisk hovedpine, der forekommer i mindst 15 dage om måneden, ved brug af antimigrænelægemidler i mindst 3 måneder i mere end 10 dage om måneden (for ergoter, triptaner, opiatderivater og kombinerede analgetika) eller i mere end 15 dage om måneden (til simple analgetika). Den kroniske hovedpine skal være opstået i perioden med antimigrænemisbrug, og hovedpinen skal være vendt tilbage til sit episodiske mønster efter seponering af antimigrænemidler. Men omkring 50 % af MOH-patienterne vil få tilbagefald i løbet af det første år efter tilbagetrækningen af ​​antimigrænemedicin.

Patofysiologien af ​​MOH er stadig stort set ukendt, og den rolle, som antimigrænemisbrug spiller i transformationen fra migræne til MOH, er ikke fuldt ud forstået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi undersøgte for nylig cerebral metabolisme hos disse MOH-patienter ved hjælp af (18F)FDG-PET (Fluoro Dexoxy Glucose Positon Emission Tomography) ved at sammenligne dem med kontroller. Resultaterne viste en hypometabolisme i OFC, som fortsætter umiddelbart efter tilbagetrækningen af ​​antimigrænemidlerne. Et lignende mønster ses ved forskellige stofrelaterede lidelser og bør være en markør for vanedannende adfærd. Det kan være forbundet med vanskeligheder i beslutningsprocessen, som kan udforskes ved Iowa Gambling Task (IGT) testen.

Flere spørgsmål er stadig ubesvarede. Hvad vil denne abnormitet blive til på lang sigt? Er det prædiktivt for modtagelighed for tilbagefald? Kan det kædes sammen med en bestemt psykologisk profil (vanedannende adfærd)?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • ældre end atten år
  • lider af MOH (ICHD-II kriterier)
  • fransktalende
  • som ønsker at gå i en fortrydelsesprocedure

Eksklusionskriterier:

  • gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger prævention
  • posttraumatisk hovedpine
  • sygdomme, der forstyrrer centralnervesystemets funktion
  • psykotisk lidelse eller aktuel svær depressiv episode
  • kontraindikation for PET eller MR (magnetisk resonansbilleddannelse)
  • kontraindikation for al profylaktisk behandling af migræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Patienter med medicinoverforbrugshovedpine (MOH)
Procedure: PET (tilbagetrækning)
3 (18F)FDG-PET (før tilbagetrækning, 3 måneder, 1 år), 2 MRI (før tilbagetrækning, 1 år), vil tage Iowa Gambling Task Test (før tilbagetrækning) og vil besvare spørgeskemaer, der måler psykologiske dimensioner (før tilbagetrækning, 3 måneder, 1 år)
Sham-komparator: 2
kontrollerer, der lider af migræne
Procedure: Billedbehandling
2 MRI (inklusion, 1 år); Iowa Gambling Task Test (inkludering) og spørgeskemaer (inklusion)
Procedure: Billedbehandling
1 MRI; Iowa Gambling Task test og spørgeskemaer.
Sham-komparator: 3
kontroller uden nogen neurologisk sygdom
Procedure: Billedbehandling
2 MRI (inklusion, 1 år); Iowa Gambling Task Test (inkludering) og spørgeskemaer (inklusion)
Procedure: Billedbehandling
1 MRI; Iowa Gambling Task test og spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
basal cerebral metabolisme ved hjælp af (18F)FDG-PET
Tidsramme: før fortrydelse, 3 måneder, 1 år
før fortrydelse, 3 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagefald
Tidsramme: Alle studerer længe
Alle studerer længe
Magnetisk resonansbilleddannelsesdata
Tidsramme: før tilbagetrækning og efter et år
før tilbagetrækning og efter et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2009

Først opslået (Skøn)

30. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2008/28

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET (tilbagetrækning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner