Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kory oczodołowo-czołowej (OFC) na uzależniające bóle głowy spowodowane nadużywaniem leków (MOH) wynikające z migreny (MOH-PET)

31 lipca 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Wpływ kory oczodołowo-czołowej (OFC) na zachowania uzależniające w przypadku bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (MOH) wywodzącego się z migreny

Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków (MOH) to choroba dotykająca około 1,5% populacji ogólnej. Charakteryzuje się przewlekłym bólem głowy występującym przez co najmniej 15 dni w miesiącu, stosowaniem leków przeciwmigrenowych przez co najmniej 3 miesiące przez ponad 10 dni w miesiącu (w przypadku sporyszu, tryptanów, pochodnych opiatów i złożonych leków przeciwbólowych) lub przez ponad 15 dni w miesiącu. dni w miesiącu (dla prostych leków przeciwbólowych). Przewlekły ból głowy musiał wystąpić w okresie nadużywania leków przeciwmigrenowych, a ból głowy musiał powrócić do swojego epizodycznego wzorca po odstawieniu leków przeciwmigrenowych. Jednak u około 50% pacjentów z MOH wystąpi nawrót w ciągu pierwszego roku po odstawieniu leków przeciwmigrenowych.

Patofizjologia MOH jest nadal w dużej mierze nieznana, a rola nadużywania leków przeciwmigrenowych w przemianie migreny w MOH nie jest w pełni poznana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawno zbadaliśmy metabolizm mózgowy u tych pacjentów z MOH za pomocą (18F) FDG-PET (pozycyjna tomografia emisyjna fluorodeksoksyglukozy) porównując je z kontrolami. Wyniki wykazały hipometabolizm w OFC, który utrzymuje się bezpośrednio po odstawieniu leków przeciwmigrenowych. Podobny wzorzec obserwuje się w różnych zaburzeniach związanych z substancjami i powinien być markerem zachowań uzależniających. Można to wiązać z trudnościami w procesie podejmowania decyzji, co można zbadać za pomocą testu Iowa Gambling Task (IGT).

Kilka pytań wciąż pozostaje bez odpowiedzi. Czym będzie ta nieprawidłowość w dłuższej perspektywie? Czy prognozuje podatność na nawrót? Czy można to powiązać z określonym profilem psychologicznym (zachowaniem uzależniającym)?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • starszy niż osiemnaście lat
  • cierpiący na MOH (kryteria ICHD-II)
  • mówiący po francusku
  • którzy chcą skorzystać z procedury wycofania

Kryteria wyłączenia :

  • kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji
  • pourazowe bóle głowy
  • choroby zaburzające funkcjonowanie ośrodkowego układu nerwowego
  • zaburzenia psychotyczne lub obecny epizod dużej depresji
  • przeciwwskazania do badania PET lub MRI (rezonans magnetyczny)
  • przeciwwskazaniem do wszelkich zabiegów profilaktycznych w przypadku migreny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjenci z bólem głowy spowodowanym nadużywaniem leków (MOH)
Procedura: PET (wycofanie)
3 (18F) FDG-PET (przed wycofaniem, 3 miesiące, 1 rok), 2 MRI (przed wycofaniem, 1 rok), przystąpi do testu Iowa Gambling Task Test (przed wycofaniem) i odpowie na kwestionariusze mierzące wymiary psychologiczne (przed wycofaniem, 3 miesiące, 1 rok)
Pozorny komparator: 2
kontroluje cierpiących na migrenę
Procedura: Obrazowanie
2 MRI (włączenie, 1 rok); Iowa Gambling Task Test (włączenie) i kwestionariusze (włączenie)
Procedura: Obrazowanie
1 rezonans magnetyczny; Test Iowa Gambling Task i kwestionariusze.
Pozorny komparator: 3
kontrole bez jakiejkolwiek choroby neurologicznej
Procedura: Obrazowanie
2 MRI (włączenie, 1 rok); Iowa Gambling Task Test (włączenie) i kwestionariusze (włączenie)
Procedura: Obrazowanie
1 rezonans magnetyczny; Test Iowa Gambling Task i kwestionariusze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
podstawowy metabolizm mózgowy przy użyciu (18F)FDG-PET
Ramy czasowe: przed wycofaniem, 3 miesiące, 1 rok
przed wycofaniem, 3 miesiące, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Recydywa
Ramy czasowe: Wszyscy długo się uczą
Wszyscy długo się uczą
Dane obrazowania rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: przed wycofaniem i po roku
przed wycofaniem i po roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2008/28

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków

Badania kliniczne na PET (wycofanie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj