眶额皮质 (OFC) 对偏头痛引起的成瘾性药物过度使用性头痛 (MOH) 的影响 (MOH-PET)
2012年7月31日 更新者：University Hospital, Bordeaux
眶额皮质 (OFC) 对偏头痛引起的药物过度使用性头痛 (MOH) 成瘾行为的影响
药物过度使用性头痛 (MOH) 是一种影响大约 1.5% 总人口的疾病。 它的特点是每月至少有 15 天出现慢性头痛，通过使用抗偏头痛药物至少 3 个月且每月超过 10 天（麦角、曲坦类、鸦片衍生物和联合镇痛药）或超过 15 天每月几天（对于简单的镇痛药）。 慢性头痛一定是在滥用抗偏头痛药物期间发生的，并且在停用抗偏头痛药物后头痛一定又恢复到发作模式。 但是，大约 50% 的 MOH 患者会在停用抗偏头痛药物后的第一年内复发。
MOH 的病理生理学在很大程度上仍不为人所知，抗偏头痛药物滥用在偏头痛向 MOH 转变中的作用尚不完全清楚。
研究概览
详细说明
我们最近使用 (18F)FDG-PET（氟右氧葡萄糖位置发射断层扫描）将这些 MOH 患者与对照组进行了比较，探索了这些 MOH 患者的脑代谢。 结果显示 OFC 代谢减退，在停用抗偏头痛药物后立即持续存在。 在各种与物质有关的疾病中观察到类似的模式，应该是成瘾行为的标志。 它可能与决策过程中的困难有关，这可以通过爱荷华州赌博任务 (IGT) 测试来探索。
有几个问题仍未得到解答。 从长远来看，这种异常会变成什么？ 它能预测复发的易感性吗？ 它可以与特定的心理特征（成瘾行为）联系起来吗？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bordeaux、法国、33076
- C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
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Bordeaux、法国、33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
患者的纳入标准：
- 十八岁以上
- 患有 MOH（ICHD-II 标准）
- 讲法语
- 希望进行退出程序的人
排除标准 ：
- 未采取避孕措施的孕妇或育龄妇女
- 创伤后头痛
- 干扰中枢神经系统功能的疾病
- 精神障碍或目前的重度抑郁发作
- PET 或 MRI（磁共振成像）禁忌症
- 所有偏头痛预防性治疗的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
药物过度使用性头痛 (MOH) 患者
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3 (18F)FDG-PET（戒断前，3 个月，1 年），2 次 MRI（戒断前，1 年），将参加爱荷华州赌博任务测试（戒断前），并将回答测量心理维度的问卷（戒断前， 3个月，1年）
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假比较器：2个
控制偏头痛
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2 次 MRI（纳入，1 年）；爱荷华州赌博任务测试（包含）和问卷调查（包含）
1 核磁共振 ;爱荷华州赌博任务测试和问卷.
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假比较器：3个
没有任何神经系统疾病的对照
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2 次 MRI（纳入，1 年）；爱荷华州赌博任务测试（包含）和问卷调查（包含）
1 核磁共振 ;爱荷华州赌博任务测试和问卷.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 (18F)FDG-PET 的基础脑代谢
大体时间：停药前、3个月、1年
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停药前、3个月、1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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复发
大体时间：都学长
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都学长
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磁共振成像数据
大体时间：退出前和一年后
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退出前和一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Françoise RADAT, MD、University Hospital, Bordeaux
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月29日
首次发布 (估计)
2009年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月31日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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