Orbitofrontaalisen aivokuoren (OFC) vaikutus migreenistä johtuvaan riippuvuutta aiheuttavaan lääkkeiden liikakäyttöiseen päänsärkyyn (MOH) (MOH-PET)
Orbitofrontaalisen aivokuoren (OFC) vaikutus riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen migreenistä johtuvassa lääkityksen liikakäytössä (MOH)
Lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky (MOH) on sairaus, josta kärsii noin 1,5 % väestöstä. Sille on ominaista krooninen päänsärky, jota esiintyy vähintään 15 päivää kuukaudessa, migreenilääkkeiden käyttö vähintään 3 kuukauden ajan yli 10 päivää kuukaudessa (ergot, triptaanit, opiaattijohdannaiset ja yhdistelmäkipulääkkeet) tai yli 15 päivää kuukaudessa (yksinkertaisille kipulääkkeille). Kroonisen päänsäryn on täytynyt esiintyä migreenilääkkeiden väärinkäytön aikana ja päänsäryn on täytynyt palata episodiseen muotoonsa migreenilääkkeiden lopettamisen jälkeen. Mutta noin 50 % MOH-potilaista uusiutuu ensimmäisen vuoden aikana migreenilääkkeiden lopettamisen jälkeen.
MOH:n patofysiologia on edelleen suurelta osin tuntematon, ja migreenilääkkeiden väärinkäytön roolia migreenistä MOH:ksi muuttumisessa ei täysin ymmärretä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme äskettäin näiden MOH-potilaiden aivojen aineenvaihduntaa käyttämällä (18F)FDG-PET:tä (fluorodeksoksiglukoosipositioemissiotomografia) vertaamalla niitä kontrolleihin. Tulokset osoittivat hypometaboliaa OFC:ssä, joka jatkuu välittömästi migreenilääkkeiden lopettamisen jälkeen. Samanlainen malli havaitaan erilaisissa päihteisiin liittyvissä sairauksissa, ja sen pitäisi olla riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen merkki. Se voidaan yhdistää päätöksentekoprosessin vaikeuksiin, joita voidaan tutkia Iowa Gambling Task (IGT) -testillä.
Useat kysymykset ovat edelleen vaille vastausta. Mitä tästä poikkeavuudesta tulee pitkällä aikavälillä? Ennustaako se uusiutumisalttiutta? Voiko se liittää tiettyyn psykologiseen profiiliin (riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen)?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- yli kahdeksantoista vuotta vanhempi
- kärsivät MOH:sta (ICHD-II-kriteerit)
- ranskankielinen
- jotka haluavat ryhtyä peruuttamismenettelyyn
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä
- posttraumaattiset päänsäryt
- keskushermoston toimintaa häiritseviä sairauksia
- psykoottinen häiriö tai nykyinen vakava masennusjakso
- vasta-aihe PET- tai MRI-tutkimukselle (magneettikuvaus)
- vasta-aihe kaikille migreenin profylaktisille hoidoille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Potilaat, joilla on lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky (MOH)
|
3 (18F)FDG-PET (ennen vetäytymistä, 3 kuukautta, 1 vuosi), 2 MRI (ennen vetäytymistä, 1 vuosi), suorittaa Iowa Gambling Task Testin (ennen vetäytymistä) ja vastaa psykologisia ulottuvuuksia mittaaviin kyselyihin (ennen vetäytymistä, 3 kuukautta, 1 vuosi)
|
|
Huijausvertailija: 2
hallitsee migreenistä kärsiviä
|
2 MRI (inkluusio, 1 vuosi); Iowa Gambling Task Test (sisällyttäminen) ja kyselylomakkeet (sisällyttäminen)
1 MRI; Iowa Gambling Task -testi ja kyselylomakkeet.
|
|
Huijausvertailija: 3
kontrolli ilman neurologisia sairauksia
|
2 MRI (inkluusio, 1 vuosi); Iowa Gambling Task Test (sisällyttäminen) ja kyselylomakkeet (sisällyttäminen)
1 MRI; Iowa Gambling Task -testi ja kyselylomakkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivojen perusaineenvaihdunta käyttämällä (18F)FDG-PET:tä
Aikaikkuna: ennen irtisanomista, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
ennen irtisanomista, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Relapsi
Aikaikkuna: Kaikki opiskelevat pitkään
|
Kaikki opiskelevat pitkään
|
|
Magneettiresonanssikuvaustiedot
Aikaikkuna: ennen eroamista ja vuoden kuluttua
|
ennen eroamista ja vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2008/28
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .