Az orbitofrontális kéreg (OFC) hatása a migrénből eredő addiktív gyógyszeres túlhasználatos fejfájásra (MOH) (MOH-PET)
Az orbitofrontális kéreg (OFC) hatása a függőséget okozó viselkedésre a migrénből eredő túlzott gyógyszerhasználatú fejfájásban (MOH)
A gyógyszeres túlhasználatos fejfájás (MOH) olyan betegség, amely az általános lakosság mintegy 1,5%-át érinti. Jellemzője a havi legalább 15 napon át tartó krónikus fejfájás, legalább 3 hónapos migrénellenes szerek havi 10 napnál hosszabb ideig tartó alkalmazása (ergot, triptánok, opiátszármazékok és kombinált fájdalomcsillapítók esetében) vagy több mint 15 napig havonta naponta (egyszerű fájdalomcsillapítók esetén). A krónikus fejfájásnak az antimigrén gyógyszerrel való visszaélés időszakában kellett fellépnie, és a fejfájásnak vissza kell térnie az epizodikus mintájára a migrénellenes szerek elhagyása után. A MOH-betegek körülbelül 50%-a azonban a migrénellenes gyógyszerek megvonását követő első évben visszaesik.
A MOH patofiziológiája még mindig nagyrészt ismeretlen, és az antimigrén gyógyszerrel való visszaélés szerepe a migrénből MOH-ba való átalakulásban nem teljesen ismert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nemrég vizsgáltuk az agyi metabolizmust ezeknél a MOH-betegeknél (18F)FDG-PET (fluoro-dexoxi-glükóz-pozíció-emissziós tomográfia) segítségével, összehasonlítva őket a kontrollokkal. Az eredmények hipometabolizmust mutattak ki az OFC-ben, amely közvetlenül a migrénellenes gyógyszerek megvonása után is fennáll. Hasonló mintázat figyelhető meg a különféle anyagokkal összefüggő rendellenességekben, és ez a függőséget okozó viselkedés markere. Ez összefüggésbe hozható a döntéshozatali folyamat nehézségeivel, amelyek az Iowa Gambling Task (IGT) teszttel tárhatók fel.
Számos kérdés még megválaszolatlan. Mi lesz ebből az abnormalitásból hosszú távon? Megjósolja a visszaesésre való hajlamot? Összeköthető-e egy adott pszichológiai profillal (függőséget okozó viselkedés)?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok a betegek számára:
- tizennyolc évnél idősebb
- MOH-ban szenved (ICHD-II kritériumok)
- franciául beszélő
- akik visszavonási eljárást kívánnak kezdeményezni
Kizárási kritériumok :
- terhes nők vagy fogamzóképes korú nők, akik nem használnak fogamzásgátlást
- poszttraumás fejfájás
- a központi idegrendszer működését zavaró betegségek
- pszichotikus rendellenesség vagy jelenlegi súlyos depressziós epizód
- Ellenjavallatok PET vagy MRI (mágneses rezonancia képalkotás)
- ellenjavallat a migrén minden profilaktikus kezelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Gyógyszerhasználattal járó fejfájásban (MOH) szenvedő betegek
|
3 (18F)FDG-PET (kivonás előtt, 3 hónap, 1 év), 2 MRI (kivonás előtt, 1 év), elvégzi az Iowa Gambling Task Test (kivonás előtt) és válaszol a pszichológiai dimenziókat mérő kérdőívekre (kivonás előtt, 3 hónap, 1 év)
|
|
Sham Comparator: 2
kontrollálja a migrénben szenvedőket
|
2 MRI (befogadó, 1 év) ; Iowa Gambling Task Teszt (befoglalás) és kérdőívek (befogadás)
1 MRI ; Iowa Gambling Task teszt és kérdőívek.
|
|
Sham Comparator: 3
neurológiai betegség nélkül kontrollálható
|
2 MRI (befogadó, 1 év) ; Iowa Gambling Task Teszt (befoglalás) és kérdőívek (befogadás)
1 MRI ; Iowa Gambling Task teszt és kérdőívek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a bazális agyi metabolizmus (18F)FDG-PET alkalmazásával
Időkeret: visszavonás előtt, 3 hónap, 1 év
|
visszavonás előtt, 3 hónap, 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Visszaesés
Időkeret: Mindenki sokáig tanul
|
Mindenki sokáig tanul
|
|
Mágneses rezonancia képalkotási adatok
Időkeret: kivonás előtt és egy év elteltével
|
kivonás előtt és egy év elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2008/28
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .