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Influenza della corteccia orbitofrontale (OFC) sulla cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH) derivante da emicrania (MOH-PET)

31 luglio 2012 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Influenza della corteccia orbitofrontale (OFC) sul comportamento di dipendenza nella cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH) derivante dall'emicrania

La cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH) è una malattia che colpisce circa l'1,5% della popolazione generale. È caratterizzata da cefalea cronica che si manifesta per almeno 15 giorni al mese, da un uso di farmaci antiemicranici per almeno 3 mesi per più di 10 giorni al mese (per segale cornuta, triptani, derivati ​​oppiacei e analgesici combinati) o per più di 15 giorni al mese (per analgesici semplici). La cefalea cronica deve essersi verificata durante il periodo di abuso di farmaci antiemicranici e la cefalea deve essere tornata al suo schema episodico dopo la sospensione dei farmaci antiemicranici. Ma circa il 50% dei pazienti MOH ricadrà durante il primo anno dopo la sospensione dei farmaci antiemicranici.

La fisiopatologia della MOH è ancora in gran parte sconosciuta e il ruolo dell'abuso di farmaci antiemicranici nella trasformazione dall'emicrania alla MOH non è completamente compreso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente abbiamo esplorato il metabolismo cerebrale in questi pazienti MOH utilizzando (18F) FDG-PET (Fluoro Dexoxy Glucose Positon Emission Tomography) confrontandoli con i controlli. I risultati hanno mostrato un ipometabolismo nell'OFC, che persiste immediatamente dopo la sospensione dei farmaci antiemicranici. Un modello simile si osserva in vari disturbi correlati a sostanze e dovrebbe essere un indicatore del comportamento di dipendenza. Può essere collegato a difficoltà nel processo decisionale, che possono essere esplorate dal test Iowa Gambling Task (IGT).

Diverse domande sono ancora senza risposta. Cosa diventerà questa anomalia a lungo termine? È predittivo di suscettibilità alla ricaduta? Può essere collegato a un profilo psicologico specifico (comportamento di dipendenza)?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • maggiore di diciotto anni
  • affetti da MOH (criteri ICHD-II)
  • parlata francese
  • che desiderano intraprendere una procedura di prelievo

Criteri di esclusione :

  • donne incinte o donne in età fertile che non fanno uso di contraccettivi
  • cefalee post traumatiche
  • malattie che interferiscono con il funzionamento del sistema nervoso centrale
  • disturbo psicotico o episodio depressivo maggiore in corso
  • controindicazione per PET o MRI (Magnetic Resonnance Imaging)
  • controindicazione per tutti i trattamenti profilattici per l'emicrania

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Pazienti con cefalea da uso eccessivo di farmaci (MOH)
Procedura: ANIMALE DOMESTICO (ritiro)
3 (18F)FDG-PET (prima del ritiro, 3 mesi, 1 anno), 2 MRI (prima del ritiro, 1 anno), eseguiranno l'Iowa Gambling Task Test (prima del ritiro) e risponderanno a questionari che misurano le dimensioni psicologiche (prima del ritiro, 3 mesi, 1 anno)
Comparatore fittizio: 2
controlli che soffrono di emicrania
Procedura: Immagini
2 MRI (inclusione, 1 anno); Iowa Gambling Task Test (inclusione) e questionari (inclusione)
Procedura: Immagini
1 risonanza magnetica; Test e questionari del compito di gioco d'azzardo dell'Iowa.
Comparatore fittizio: 3
controlli senza alcuna malattia neurologica
Procedura: Immagini
2 MRI (inclusione, 1 anno); Iowa Gambling Task Test (inclusione) e questionari (inclusione)
Procedura: Immagini
1 risonanza magnetica; Test e questionari del compito di gioco d'azzardo dell'Iowa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
metabolismo cerebrale basale mediante (18F)FDG-PET
Lasso di tempo: prima del ritiro, 3 mesi, 1 anno
prima del ritiro, 3 mesi, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricaduta
Lasso di tempo: Tutti studiano a lungo
Tutti studiano a lungo
Dati di risonanza magnetica
Lasso di tempo: prima del ritiro e ad un anno
prima del ritiro e ad un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2008/28

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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