Orbitofrontal Cortex (OFC) Inverkan på beroendeframkallande medicinering överanvändning Huvudvärk (MOH) härrörande från migrän (MOH-PET)
Orbitofrontal Cortex (OFC) Inverkan på beroendeframkallande beteende vid överanvändning av läkemedelshuvudvärk (MOH) som härrör från migrän
Medicinering överanvändning Huvudvärk (MOH) är en sjukdom som drabbar cirka 1,5 % av befolkningen i allmänhet. Det kännetecknas av kronisk huvudvärk som uppstår under minst 15 dagar i månaden, av användning av antimigränläkemedel under minst 3 månader i mer än 10 dagar i månaden (för mjöldrycker, triptaner, opiatderivat och kombinerade analgetika) eller i mer än 15 dagar i månaden (för enkla analgetika). Den kroniska huvudvärken ska ha uppkommit under perioden med drogmissbruk mot migrän och huvudvärken ska ha återgått till sitt episodiska mönster efter utsättning av antimigränläkemedel. Men cirka 50 % av MOH-patienterna kommer att återfalla under det första året efter att antimigränläkemedlen tagits ut.
Patofysiologin för MOH är fortfarande i stort sett okänd, och rollen av antimigrändrogmissbruk i omvandlingen från migrän till MOH är inte helt klarlagd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi undersökte nyligen cerebral metabolism hos dessa MOH-patienter med (18F)FDG-PET (Fluoro Dexoxy Glucose Positon Emission Tomography) och jämförde dem med kontroller. Resultaten visade en hypometabolism i OFC, som kvarstår omedelbart efter uttag av antimigränläkemedel. Ett liknande mönster observeras vid olika substansrelaterade störningar och bör vara en markör för beroendeframkallande beteende. Det kan kopplas till svårigheter i beslutsprocessen, vilket kan utforskas med Iowa Gambling Task (IGT)-testet.
Flera frågor är fortfarande obesvarade. Vad kommer denna abnormitet att bli på lång sikt? Förutsäger det känslighet för återfall? Kan det kopplas till en specifik psykologisk profil (beroendebeteende)?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- äldre än arton år
- lider av MOH (ICHD-II kriterier)
- fransktalande
- som vill gå på ett uttagsförfarande
Exklusions kriterier :
- gravida kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel
- posttraumatisk huvudvärk
- sjukdomar som stör det centrala nervsystemets funktion
- psykotisk störning eller aktuell allvarlig depressiv episod
- kontraindikation för PET eller MRI (magnetisk resonanstomografi)
- kontraindikation för all profylaktisk behandling av migrän
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Patienter med överanvändningshuvudvärk (MOH)
|
3 (18F)FDG-PET (före uttag, 3 månader, 1 år), 2 MRI (före uttag, 1 år), kommer att göra Iowa Gambling Task Test (före uttag) och kommer att svara på frågeformulär som mäter psykologiska dimensioner (före uttag, 3 månader, 1 år)
|
|
Sham Comparator: 2
kontrollerar som lider av migrän
|
2 MRT (inklusion, 1 år); Iowa Gambling Task Test (inkludering) och frågeformulär (inclusion)
1 MRT; Iowa Gambling Task test och frågeformulär.
|
|
Sham Comparator: 3
kontroller utan någon neurologisk sjukdom
|
2 MRT (inklusion, 1 år); Iowa Gambling Task Test (inkludering) och frågeformulär (inclusion)
1 MRT; Iowa Gambling Task test och frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
basal cerebral metabolism med användning av (18F)FDG-PET
Tidsram: före uttag, 3 månader, 1 år
|
före uttag, 3 månader, 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återfall
Tidsram: Alla studerar länge
|
Alla studerar länge
|
|
Magnetic Resonance Imaging-data
Tidsram: före uttag och vid ett år
|
före uttag och vid ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2008/28
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .