- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00833209
Influence du cortex orbitofrontal (OFC) sur les maux de tête liés à l'abus de médicaments addictifs (MOH) dérivés de la migraine (MOH-PET)
Influence du cortex orbitofrontal (OFC) sur le comportement addictif dans les céphalées par abus de médicaments (MOH) dérivant de la migraine
La céphalée par abus de médicaments (MOH) est une maladie qui touche environ 1,5 % de la population générale. Elle se caractérise par des céphalées chroniques survenant au moins 15 jours par mois, par une utilisation d'antimigraineux pendant au moins 3 mois pendant plus de 10 jours par mois (pour les ergots, les triptans, les dérivés opiacés et les antalgiques combinés) ou pendant plus de 15 jours par mois (pour les antalgiques simples). La céphalée chronique doit s'être produite pendant la période d'abus de médicaments antimigraineux et la céphalée doit être revenue à son schéma épisodique après l'arrêt des médicaments antimigraineux. Mais, environ 50% des patients du MOH rechuteront au cours de la première année suivant l'arrêt des médicaments antimigraineux.
La physiopathologie du MOH est encore largement inconnue et le rôle de l'abus de médicaments antimigraineux dans la transformation de la migraine par le MOH n'est pas entièrement compris.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons récemment exploré le métabolisme cérébral chez ces patients MOH en utilisant (18F)FDG-PET (Fluoro Dexoxy Glucose Positon Emission Tomography) en les comparant à des témoins. Les résultats ont montré un hypométabolisme dans l'OFC, qui persiste immédiatement après l'arrêt des médicaments antimigraineux. Une tendance similaire est observée dans divers troubles liés à une substance et devrait être un marqueur de comportement addictif. Il peut être lié à des difficultés dans le processus de prise de décision, qui peuvent être explorées par le test Iowa Gambling Task (IGT).
Plusieurs questions sont encore sans réponse. Que deviendra cette anomalie à long terme ? Est-ce prédictif de la susceptibilité à la rechute ? Peut-il être lié à un profil psychologique particulier (comportements addictifs) ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33076
- C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
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Bordeaux, France, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les patients :
- âgé de plus de dix-huit ans
- souffrant de MOH (critères ICHD-II)
- Parlant français
- qui souhaitent entamer une procédure de retrait
Critère d'exclusion :
- les femmes enceintes ou les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception
- céphalées post-traumatiques
- maladies interférant avec le fonctionnement du système nerveux central
- trouble psychotique ou épisode dépressif majeur actuel
- contre-indication à la TEP ou à l'IRM (Imagerie par Résonance Magnétique)
- contre-indication à tout traitement prophylactique de la migraine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Patients souffrant de céphalées par abus de médicaments (MOH)
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3 (18F)FDG-PET (avant retrait, 3 mois, 1 an), 2 IRM (avant retrait, 1 an), passeront l'Iowa Gambling Task Test (avant retrait) et répondront à des questionnaires mesurant les dimensions psychologiques (avant retrait, 3 mois, 1 an)
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Comparateur factice: 2
témoins souffrant de migraine
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2 IRM (inclusion, 1 an) ; Iowa Gambling Task Test (inclusion) et questionnaires (inclusion)
1 IRM ; Iowa Gambling Task test et questionnaires.
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Comparateur factice: 3
témoins sans aucune maladie neurologique
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2 IRM (inclusion, 1 an) ; Iowa Gambling Task Test (inclusion) et questionnaires (inclusion)
1 IRM ; Iowa Gambling Task test et questionnaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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métabolisme cérébral basal utilisant (18F)FDG-PET
Délai: avant le retrait, 3 mois, 1 an
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avant le retrait, 3 mois, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rechute
Délai: Tout au long de l'étude
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Tout au long de l'étude
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Données d'imagerie par résonance magnétique
Délai: avant le retrait et à un an
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avant le retrait et à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2008/28
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