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Influence du cortex orbitofrontal (OFC) sur les maux de tête liés à l'abus de médicaments addictifs (MOH) dérivés de la migraine (MOH-PET)

31 juillet 2012 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Influence du cortex orbitofrontal (OFC) sur le comportement addictif dans les céphalées par abus de médicaments (MOH) dérivant de la migraine

La céphalée par abus de médicaments (MOH) est une maladie qui touche environ 1,5 % de la population générale. Elle se caractérise par des céphalées chroniques survenant au moins 15 jours par mois, par une utilisation d'antimigraineux pendant au moins 3 mois pendant plus de 10 jours par mois (pour les ergots, les triptans, les dérivés opiacés et les antalgiques combinés) ou pendant plus de 15 jours par mois (pour les antalgiques simples). La céphalée chronique doit s'être produite pendant la période d'abus de médicaments antimigraineux et la céphalée doit être revenue à son schéma épisodique après l'arrêt des médicaments antimigraineux. Mais, environ 50% des patients du MOH rechuteront au cours de la première année suivant l'arrêt des médicaments antimigraineux.

La physiopathologie du MOH est encore largement inconnue et le rôle de l'abus de médicaments antimigraineux dans la transformation de la migraine par le MOH n'est pas entièrement compris.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons récemment exploré le métabolisme cérébral chez ces patients MOH en utilisant (18F)FDG-PET (Fluoro Dexoxy Glucose Positon Emission Tomography) en les comparant à des témoins. Les résultats ont montré un hypométabolisme dans l'OFC, qui persiste immédiatement après l'arrêt des médicaments antimigraineux. Une tendance similaire est observée dans divers troubles liés à une substance et devrait être un marqueur de comportement addictif. Il peut être lié à des difficultés dans le processus de prise de décision, qui peuvent être explorées par le test Iowa Gambling Task (IGT).

Plusieurs questions sont encore sans réponse. Que deviendra cette anomalie à long terme ? Est-ce prédictif de la susceptibilité à la rechute ? Peut-il être lié à un profil psychologique particulier (comportements addictifs) ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33076
        • C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
      • Bordeaux, France, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les patients :

  • âgé de plus de dix-huit ans
  • souffrant de MOH (critères ICHD-II)
  • Parlant français
  • qui souhaitent entamer une procédure de retrait

Critère d'exclusion :

  • les femmes enceintes ou les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception
  • céphalées post-traumatiques
  • maladies interférant avec le fonctionnement du système nerveux central
  • trouble psychotique ou épisode dépressif majeur actuel
  • contre-indication à la TEP ou à l'IRM (Imagerie par Résonance Magnétique)
  • contre-indication à tout traitement prophylactique de la migraine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Patients souffrant de céphalées par abus de médicaments (MOH)
3 (18F)FDG-PET (avant retrait, 3 mois, 1 an), 2 IRM (avant retrait, 1 an), passeront l'Iowa Gambling Task Test (avant retrait) et répondront à des questionnaires mesurant les dimensions psychologiques (avant retrait, 3 mois, 1 an)
Comparateur factice: 2
témoins souffrant de migraine
2 IRM (inclusion, 1 an) ; Iowa Gambling Task Test (inclusion) et questionnaires (inclusion)
1 IRM ; Iowa Gambling Task test et questionnaires.
Comparateur factice: 3
témoins sans aucune maladie neurologique
2 IRM (inclusion, 1 an) ; Iowa Gambling Task Test (inclusion) et questionnaires (inclusion)
1 IRM ; Iowa Gambling Task test et questionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
métabolisme cérébral basal utilisant (18F)FDG-PET
Délai: avant le retrait, 3 mois, 1 an
avant le retrait, 3 mois, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rechute
Délai: Tout au long de l'étude
Tout au long de l'étude
Données d'imagerie par résonance magnétique
Délai: avant le retrait et à un an
avant le retrait et à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2009

Première publication (Estimation)

30 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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