Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orbitofrontale cortex (OFC) Invloed op verslavende medicatie Overmatig gebruik Hoofdpijn (MOH) als gevolg van migraine (MOH-PET)

31 juli 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Orbitofrontale cortex (OFC) Invloed op verslavend gedrag bij overmatig medicijngebruik Hoofdpijn (MOH) als gevolg van migraine

Medicatieovermatig hoofdpijn (MOH) is een ziekte die ongeveer 1,5% van de algemene bevolking treft. Het wordt gekenmerkt door chronische hoofdpijn die minstens 15 dagen per maand optreedt, door het gebruik van antimigrainegeneesmiddelen gedurende minstens 3 maanden gedurende meer dan 10 dagen per maand (voor ergots, triptanen, opiaatderivaten en gecombineerde analgetica) of gedurende meer dan 15 dagen. dagen per maand (voor eenvoudige analgetica). De chronische hoofdpijn moet zijn opgetreden tijdens de periode van antimigrainemedicatie en de hoofdpijn moet zijn teruggekeerd naar zijn episodisch patroon na stopzetting van de antimigrainemedicatie. Maar ongeveer 50% van de MOH-patiënten zal terugvallen tijdens het eerste jaar na het staken van de antimigrainemedicatie.

De pathofysiologie van MOH is nog grotendeels onbekend en de rol van antimigraine-drugsmisbruik bij de transformatie van migraine naar MOH wordt niet volledig begrepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We hebben onlangs het cerebrale metabolisme onderzocht bij deze MOH-patiënten met behulp van (18F) FDG-PET (Fluoro Dexoxy Glucose Positon Emission Tomography) en vergeleken met controles. De resultaten toonden een hypometabolisme in de OFC, die onmiddellijk na het stoppen van de antimigrainemedicatie aanhoudt. Een soortgelijk patroon wordt waargenomen bij verschillende middelengerelateerde stoornissen en zou een teken moeten zijn van verslavingsgedrag. Het kan worden gekoppeld aan moeilijkheden in het besluitvormingsproces, die kunnen worden onderzocht door de Iowa Gambling Task (IGT) -test.

Verschillende vragen zijn nog onbeantwoord. Wat wordt deze afwijking op de lange termijn? Is het voorspellend voor vatbaarheid voor terugval? Kan het gelinkt worden aan een specifiek psychologisch profiel (verslavingsgedrag)?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • ouder dan achttien jaar
  • lijdend aan MOH (ICHD-II-criteria)
  • Frans sprekend
  • die een opnameprocedure willen volgen

Uitsluitingscriteria :

  • zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie gebruiken
  • posttraumatische hoofdpijn
  • ziekten die de werking van het centrale zenuwstelsel verstoren
  • psychotische stoornis of huidige depressieve episode
  • contra-indicatie voor PET of MRI (Magnetic Resonnance Imaging)
  • contra-indicatie voor alle profylactische behandelingen voor migraine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Patiënten met hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen (MOH)
3 (18F)FDG-PET (vóór opname, 3 maanden, 1 jaar), 2 MRI (vóór opname, 1 jaar), zullen de Iowa Gambling Task Test afleggen (vóór opname) en zullen vragenlijsten beantwoorden die psychologische dimensies meten (vóór opname, 3 maanden, 1 jaar)
Sham-vergelijker: 2
controles die lijden aan migraine
2 MRI (inclusie, 1 jaar) ; Iowa Gambling Task Test (inclusie) en vragenlijsten (inclusie)
1 MRI-scan; Iowa Gambling Task-test en vragenlijsten.
Sham-vergelijker: 3
controles zonder enige neurologische aandoening
2 MRI (inclusie, 1 jaar) ; Iowa Gambling Task Test (inclusie) en vragenlijsten (inclusie)
1 MRI-scan; Iowa Gambling Task-test en vragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
basaal cerebraal metabolisme met behulp van (18F)FDG-PET
Tijdsspanne: voor opname, 3 maanden, 1 jaar
voor opname, 3 maanden, 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Terugval
Tijdsspanne: Allemaal lang studeren
Allemaal lang studeren
Magnetic Resonance Imaging-gegevens
Tijdsspanne: vóór opname en na één jaar
vóór opname en na één jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren