- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00833209
Orbitofrontale cortex (OFC) Invloed op verslavende medicatie Overmatig gebruik Hoofdpijn (MOH) als gevolg van migraine (MOH-PET)
Orbitofrontale cortex (OFC) Invloed op verslavend gedrag bij overmatig medicijngebruik Hoofdpijn (MOH) als gevolg van migraine
Medicatieovermatig hoofdpijn (MOH) is een ziekte die ongeveer 1,5% van de algemene bevolking treft. Het wordt gekenmerkt door chronische hoofdpijn die minstens 15 dagen per maand optreedt, door het gebruik van antimigrainegeneesmiddelen gedurende minstens 3 maanden gedurende meer dan 10 dagen per maand (voor ergots, triptanen, opiaatderivaten en gecombineerde analgetica) of gedurende meer dan 15 dagen. dagen per maand (voor eenvoudige analgetica). De chronische hoofdpijn moet zijn opgetreden tijdens de periode van antimigrainemedicatie en de hoofdpijn moet zijn teruggekeerd naar zijn episodisch patroon na stopzetting van de antimigrainemedicatie. Maar ongeveer 50% van de MOH-patiënten zal terugvallen tijdens het eerste jaar na het staken van de antimigrainemedicatie.
De pathofysiologie van MOH is nog grotendeels onbekend en de rol van antimigraine-drugsmisbruik bij de transformatie van migraine naar MOH wordt niet volledig begrepen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben onlangs het cerebrale metabolisme onderzocht bij deze MOH-patiënten met behulp van (18F) FDG-PET (Fluoro Dexoxy Glucose Positon Emission Tomography) en vergeleken met controles. De resultaten toonden een hypometabolisme in de OFC, die onmiddellijk na het stoppen van de antimigrainemedicatie aanhoudt. Een soortgelijk patroon wordt waargenomen bij verschillende middelengerelateerde stoornissen en zou een teken moeten zijn van verslavingsgedrag. Het kan worden gekoppeld aan moeilijkheden in het besluitvormingsproces, die kunnen worden onderzocht door de Iowa Gambling Task (IGT) -test.
Verschillende vragen zijn nog onbeantwoord. Wat wordt deze afwijking op de lange termijn? Is het voorspellend voor vatbaarheid voor terugval? Kan het gelinkt worden aan een specifiek psychologisch profiel (verslavingsgedrag)?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- ouder dan achttien jaar
- lijdend aan MOH (ICHD-II-criteria)
- Frans sprekend
- die een opnameprocedure willen volgen
Uitsluitingscriteria :
- zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptie gebruiken
- posttraumatische hoofdpijn
- ziekten die de werking van het centrale zenuwstelsel verstoren
- psychotische stoornis of huidige depressieve episode
- contra-indicatie voor PET of MRI (Magnetic Resonnance Imaging)
- contra-indicatie voor alle profylactische behandelingen voor migraine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Patiënten met hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen (MOH)
|
3 (18F)FDG-PET (vóór opname, 3 maanden, 1 jaar), 2 MRI (vóór opname, 1 jaar), zullen de Iowa Gambling Task Test afleggen (vóór opname) en zullen vragenlijsten beantwoorden die psychologische dimensies meten (vóór opname, 3 maanden, 1 jaar)
|
|
Sham-vergelijker: 2
controles die lijden aan migraine
|
2 MRI (inclusie, 1 jaar) ; Iowa Gambling Task Test (inclusie) en vragenlijsten (inclusie)
1 MRI-scan; Iowa Gambling Task-test en vragenlijsten.
|
|
Sham-vergelijker: 3
controles zonder enige neurologische aandoening
|
2 MRI (inclusie, 1 jaar) ; Iowa Gambling Task Test (inclusie) en vragenlijsten (inclusie)
1 MRI-scan; Iowa Gambling Task-test en vragenlijsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
basaal cerebraal metabolisme met behulp van (18F)FDG-PET
Tijdsspanne: voor opname, 3 maanden, 1 jaar
|
voor opname, 3 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Terugval
Tijdsspanne: Allemaal lang studeren
|
Allemaal lang studeren
|
|
Magnetic Resonance Imaging-gegevens
Tijdsspanne: vóór opname en na één jaar
|
vóór opname en na één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2008/28
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .