- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00833209
편두통에서 파생된 중독성 약물 남용 두통(MOH)에 대한 Orbitofrontal Cortex(OFC) 영향 (MOH-PET)
편두통에서 파생된 약물 과용 두통(MOH)의 중독성 행동에 대한 안와전두피질(OFC) 영향
약물 남용 두통(MOH)은 일반 인구의 약 1.5%에 영향을 미치는 질병입니다. 한 달에 최소 15일 동안 발생하는 만성 두통, 최소 3개월 동안 항편두통제를 한 달에 10일 이상(맥각, 트립탄, 아편유도체 및 복합 진통제의 경우) 또는 15일 이상 사용함으로써 특징지어집니다. 한 달에 일(단순 진통제). 만성 두통은 항편두통 약물 남용 기간 동안 발생했어야 하며 두통은 항편두통 약물 중단 후 간헐적 패턴으로 돌아왔어야 합니다. 그러나 MOH 환자의 약 50%는 항편두통제 중단 후 첫 1년 동안 재발합니다.
MOH의 병리생리학은 아직 많이 알려지지 않았으며 편두통에서 MOH로의 전환에서 항편두통 약물 남용의 역할은 완전히 이해되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 최근에 대조군과 비교하여 (18F)FDG-PET(Fluoro Dexoxy Glucose Positon Emission Tomography)를 사용하여 이러한 MOH 환자의 뇌 대사를 조사했습니다. 결과는 항편두통 약물 중단 직후에 지속되는 OFC의 대사 저하를 보여주었습니다. 유사한 패턴이 다양한 물질 관련 장애에서 관찰되며 중독 행동의 지표가 되어야 합니다. 이는 아이오와 도박 작업(IGT) 테스트로 탐색할 수 있는 의사 결정 과정의 어려움과 연결될 수 있습니다.
몇 가지 질문에 아직 답이 없습니다. 장기적으로 이 이상 현상은 어떻게 될까요? 재발에 대한 감수성을 예측할 수 있습니까? 특정 심리적 프로필(중독 행동)과 연결될 수 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 18세 이상
- MOH를 앓고 있음(ICHD-II 기준)
- 프랑스어 말하기
- 탈퇴 절차를 진행하려는 사람
제외 기준 :
- 피임법을 사용하지 않는 임산부 또는 가임기 여성
- 외상 후 두통
- 중추 신경계 기능을 방해하는 질병
- 정신병적 장애 또는 현재의 주요 우울 삽화
- PET 또는 MRI(자기 공명 영상)에 대한 금기
- 편두통에 대한 모든 예방적 치료에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
약물 남용 두통(MOH) 환자
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3(18F)FDG-PET(탈퇴 전, 3개월, 1년), 2 MRI(탈퇴 전, 1년), Iowa Gambling Task Test(탈퇴 전) 및 심리적 차원을 측정하는 설문지(탈퇴 전, 3개월, 1년)
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가짜 비교기: 2
편두통으로 고통받는 통제
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2 MRI(포함, 1년) ; Iowa Gambling Task Test(포함) 및 설문지(포함)
1 MRI ; 아이오와 도박 작업 테스트 및 설문지.
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가짜 비교기: 삼
신경학적 질환이 없는 제어
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2 MRI(포함, 1년) ; Iowa Gambling Task Test(포함) 및 설문지(포함)
1 MRI ; 아이오와 도박 작업 테스트 및 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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(18F)FDG-PET를 이용한 기초 대뇌 대사
기간: 철회 전, 3개월, 1년
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철회 전, 3개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발
기간: 모두 오랜 공부
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모두 오랜 공부
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자기 공명 영상 데이터
기간: 철회 전과 1년 후
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철회 전과 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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