- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00833209
Влияние орбитофронтальной коры (OFC) на вызывающую привыкание головную боль (MOH), возникающую в результате мигрени (MOH-PET)
Влияние орбитофронтальной коры (ОФК) на аддиктивное поведение при злоупотреблении лекарствами
Головная боль, связанная с чрезмерным употреблением лекарств (ГЗН), — это заболевание, от которого страдает около 1,5 % населения в целом. Характеризуется хронической головной болью, возникающей не менее 15 дней в месяц, приемом противомигренозных препаратов в течение не менее 3 месяцев более 10 дней в месяц (спорыньи, триптаны, производные опиатов и комбинированные анальгетики) или более 15 дней. дней в месяц (для простых анальгетиков). Хроническая головная боль, должно быть, возникла в период злоупотребления противомигренозными препаратами, и головная боль должна была вернуться к своему эпизодическому характеру после отмены противомигренозных препаратов. Но примерно у 50% пациентов с МЗ возникает рецидив в течение первого года после отмены противомигренозных препаратов.
Патофизиология МЗ до сих пор в значительной степени неизвестна, и роль злоупотребления противомигренозными препаратами в трансформации мигрени в МЗ до конца не изучена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно мы исследовали церебральный метаболизм у этих пациентов с МЗ с помощью (18F) ФДГ-ПЭТ (фтор-дексокси-глюкозо-эмиссионная томография), сравнивая их с контрольной группой. Результаты показали гипометаболизм ОФК, который сохраняется сразу после отмены противомигренозных препаратов. Аналогичная картина наблюдается при различных расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, и должна быть маркером аддиктивного поведения. Это может быть связано с трудностями в процессе принятия решений, которые можно исследовать с помощью теста Iowa Gambling Task (IGT).
Несколько вопросов до сих пор остаются без ответа. Во что превратится эта аномалия в долгосрочной перспективе? Является ли это показателем склонности к рецидиву? Может ли это быть связано с определенным психологическим профилем (аддиктивное поведение)?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- C.H.U. de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin - Service Médecine nucléaire
-
Bordeaux, Франция, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Tastet Girard Centre Anti douleur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для пациентов:
- старше восемнадцати лет
- страдающие МЗ (критерии ICHD-II)
- говорящий по-французки
- желающих пройти процедуру вывода
Критерий исключения :
- беременные женщины или женщины детородного возраста, не использующие контрацепцию
- посттравматические головные боли
- заболевания, нарушающие работу центральной нервной системы
- психотическое расстройство или текущий большой депрессивный эпизод
- противопоказания для ПЭТ или МРТ (магнитно-резонансной томографии)
- противопоказанием для всех профилактических средств от мигрени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Пациенты с головной болью, вызванной злоупотреблением лекарствами (ГЗН)
|
3 (18F)FDG-PET (до отмены, 3 месяца, 1 год), 2 МРТ (до отмены, 1 год), пройдут тест Iowa Gambling Task Test (до отмены) и ответят на вопросники, измеряющие психологические параметры (до отмены, 3 месяца, 1 год)
|
|
Фальшивый компаратор: 2
контролирует страдающих мигренью
|
2 МРТ (включение, 1 год); Iowa Gambling Task Test (включение) и анкеты (включение)
1 МРТ; Iowa Gambling Task тест и анкеты.
|
|
Фальшивый компаратор: 3
контролируется без какого-либо неврологического заболевания
|
2 МРТ (включение, 1 год); Iowa Gambling Task Test (включение) и анкеты (включение)
1 МРТ; Iowa Gambling Task тест и анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
базальный церебральный метаболизм с использованием (18F) ФДГ-ПЭТ
Временное ограничение: до снятия, 3 месяца, 1 год
|
до снятия, 3 месяца, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидив
Временное ограничение: Все учатся долго
|
Все учатся долго
|
|
Данные магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: до увольнения и через год
|
до увольнения и через год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Françoise RADAT, MD, University Hospital, Bordeaux
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2008/28
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .