早産児および正期産児の成長と体組成の神経内分泌メカニズム (PREMA)
2017年12月21日 更新者：University of Utah
この研究の目的は、急速に成長し医学的に安定した妊娠後期[月経後32～35週(PMA)]の未熟児における空気置換プレチスモグラフィー(ADP)による体組成測定の実現可能性をテストすることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
- 医学的に安定した妊娠後期（32～35週）、出生後の急速な成長期の未熟児におけるADPによる体脂肪沈着の測定の実現可能性を評価する。
- ADPによる%BFとDXAによる%BFの間の関係をテストするとともに、定量的超音波とインスリン、IGF-1、IGF結合タンパク質、アディポネクチン、レプチンの血清レベルによるこれらの脂肪測定値と骨測定値との関係を特徴づけます。
- 人体計測、超音波、ADP 測定の評価者間および評価者内テストを実行します。
- 早産児と正期産児の成長、体組成、骨の強さを比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ユタ大学新生児集中治療室、中間保育園、またはウェルベイビー保育園に入院する早産児および正期産児
説明
包含基準:
- 妊娠 32 4/7 週から 35 3/7 週まで、または在胎 37 4/7 週から 42 3/7 週の間に生まれた乳児（出生時の身体検査による）
- 在胎期間を補正した 5 パーセンタイルと 95 パーセンタイルの間の出生体重
除外基準:
- 染色体異常
- 主要な先天異常
- 主要な手術
- 重度の中枢神経損傷
- 先天的な代謝異常
- 補助換気
- 生後96時間までに経腸栄養を開始できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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正期産児
妊娠 37 4/7 週から 42 3/7 週の間に生まれた乳児。
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早産児
妊娠 32 4/7 週から 35 3/7 週の間に生まれた乳児。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成長の軌跡
時間枠：毎週
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毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Laurie Moyer-Mileur, PhD、University of Utah
- 主任研究者：Kristine Jordan, MPH, PhD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月21日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。