- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00833222
Kasvun ja kehon koostumuksen neuroendokriiniset mekanismit keskosilla ja aikaisin vauvoilla (PREMA)
torstai 21. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of Utah
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kehon koostumuksen mittaamisen toteutettavuutta ilmasyrjäytyspletysmografialla (ADP) nopeasti kasvavilla, lääketieteellisesti vakaalla myöhäisraskauden [32-35 viikkoa kuukautisten jälkeisellä iällä (PMA)] keskosilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kehon rasvakertymän mittaamisen ADP:llä toteutettavuuden arvioimiseksi lääketieteellisesti vakaassa myöhäisessä raskaudessa (32–35 viikkoa), keskosissa nopean postnataalisen kasvun aikana.
- ADP:n %BF:n ja DXA:n %BF:n välisen suhteen testaamiseksi sekä näiden rasvamittausten ja luumittausten välisen suhteen karakterisoimiseksi kvantitatiivisella ultraäänellä ja seerumin insuliinin, IGF-1:n, IGF:ää sitovien proteiinien, adiponektiinin ja leptiinin tasoilla.
- Suorittaa antropometristen, ultraääni- ja ADP-mittausten välisiä ja sisäisiä arviointeja.
- Vertaa kasvua, kehon koostumusta ja luuston vahvuutta ennenaikaisesti syntyneiden ja täysiaikaisten vauvojen välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset ja täysiaikaiset imeväiset, jotka on otettu Utahin yliopiston vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön, keskiaikaiseen lastentarhaan tai Well Baby Nurseryyn
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat syntyneet välillä 32 4/7 ja 35 3/7 raskausviikkoa tai 37 4/7 ja 42 3/7 raskausviikkoa fyysisen tarkastuksen perusteella
- Syntymäpaino 5. ja 95. prosenttipisteen välillä korjattu raskausiän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kromosomaaliset poikkeavuudet
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat
- Iso leikkaus
- Vakava keskushermostovaurio
- Synnynnäiset aineenvaihduntavirheet
- Avustettu ilmanvaihto
- Kyvyttömyys aloittaa enteraalista ruokintaa 96 tunnin iässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Täysiaikaiset vauvat
Vauvat, jotka ovat syntyneet raskausviikon 37 4/7 ja 42 3/7 raskausviikon välillä.
|
Keskoset
Lapset, jotka ovat syntyneet raskausviikon 32 4/7 ja 35 3/7 raskausviikon välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kasvupolku
Aikaikkuna: Viikoittain
|
Viikoittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie Moyer-Mileur, PhD, University of Utah
- Päätutkija: Kristine Jordan, MPH, PhD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24087
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .