Mecanismos neuroendocrinos de crecimiento y composición corporal en recién nacidos prematuros y de término (PREMA)
21 de diciembre de 2017 actualizado por: University of Utah
El propósito de este estudio es probar la viabilidad de medir la composición corporal mediante pletismografía de desplazamiento de aire (ADP) en bebés prematuros de crecimiento rápido y gestación tardía médicamente estable [32-35 semanas de edad posmenstrual (PMA)].
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Evaluar la viabilidad de medir la deposición de grasa corporal mediante ADP en recién nacidos prematuros médicamente estables con gestación tardía (32 a 35 semanas) durante un período de rápido crecimiento posnatal.
- Probar la relación entre el %GC por ADP y el %GC por DXA, así como caracterizar la relación entre estas medidas de grasa con las medidas óseas por ultrasonido cuantitativo y los niveles séricos de insulina, IGF-1, proteínas de unión a IGF, adiponectina y leptina.
- Para realizar pruebas entre evaluadores e intraevaluadores de mediciones antropométricas, de ultrasonido y ADP.
- Compare el crecimiento, la composición corporal y la fortaleza ósea entre los bebés nacidos prematuros y los bebés nacidos a término.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés prematuros y nacidos a término admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos para Recién Nacidos, la Sala de Recién Nacidos Intermedio o la Sala de Recién Nacidos de la Universidad de Utah
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés nacidos entre 32 4/7 y 35 3/7 semanas de gestación o 37 4/7 y 42 3/7 semanas de gestación, por examen físico al nacer
- Peso al nacer entre el percentil 5 y 95 corregido para la edad gestacional
Criterio de exclusión:
- Anomalías cromosómicas
- Anomalías congénitas mayores
- Cirujía importante
- Lesión grave del SNC
- Errores innatos del metabolismo
- ventilación asistida
- Incapacidad para iniciar la alimentación enteral a las 96 horas de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bebés a término
Bebés nacidos entre 37 4/7 semanas y 42 3/7 semanas de gestación.
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Recién nacidos prematuros
Bebés nacidos entre 32 4/7 semanas y 35 3/7 semanas de gestación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Trayectoria de crecimiento
Periodo de tiempo: Semanalmente
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Semanalmente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Moyer-Mileur, PhD, University of Utah
- Investigador principal: Kristine Jordan, MPH, PhD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24087
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