Mecanismos neuroendócrinos de crescimento e composição corporal em bebês prematuros e a termo (PREMA)
21 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Utah
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de medir a composição corporal por pletismografia de deslocamento de ar (ADP) em bebês prematuros de crescimento rápido e clinicamente estáveis [32-35 semanas de idade pós-menstrual (IPM)].
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Avaliar a viabilidade de medir a deposição de gordura corporal por ADP no final da gestação clinicamente estável (32-35 semanas), bebês prematuros durante um período de rápido crescimento pós-natal.
- Testar a relação entre %GC por ADP e %GC por DXA, bem como caracterizar a relação dessas medidas de gordura com medidas ósseas por ultrassom quantitativo e níveis séricos de insulina, IGF-1, proteínas ligantes de IGF, adiponectina e leptina.
- Realizar testes inter e intraavaliadores de medidas antropométricas, ultrassonográficas e de ADP.
- Comparar crescimento, composição corporal e resistência óssea entre bebês nascidos prematuros e bebês nascidos a termo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 meses a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês prematuros e nascidos a termo internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal da Universidade de Utah, Berçário Intermediário ou Berçário Well Baby
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos entre 32 4/7 e 35 3/7 semanas de gestação ou 37 4/7 e 42 3/7 semanas de gestação, por exame físico no nascimento
- Peso ao nascer entre percentil 5 e 95 corrigido para idade gestacional
Critério de exclusão:
- Anormalidades cromossômicas
- Principais anomalias congênitas
- cirurgia de grande porte
- Lesão grave do SNC
- Erros inatos do metabolismo
- ventilação assistida
- Incapacidade de iniciar alimentação enteral às 96 horas de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Bebês a termo
Bebês nascidos entre 37 4/7 semanas e 42 3/7 semanas de gestação.
|
|
Prematuros
Bebês nascidos entre 32 4/7 semanas e 35 3/7 semanas de gestação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Trajetória de crescimento
Prazo: Semanalmente
|
Semanalmente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Moyer-Mileur, PhD, University of Utah
- Investigador principal: Kristine Jordan, MPH, PhD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24087
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