Neuroendokrynne mechanizmy wzrostu i składu ciała u wcześniaków i niemowląt urodzonych o czasie (PREMA)
21 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Utah
Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności pomiaru składu ciała za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza (ADP) u szybko rosnących, stabilnych medycznie późnych wcześniaków [32-35 tygodni po menstruacji (PMA)].
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Ocena wykonalności pomiaru odkładania się tkanki tłuszczowej za pomocą ADP w medycznie stabilnej późnej ciąży (32-35 tygodni), wcześniaków w okresie szybkiego wzrostu poporodowego.
- Aby przetestować związek między %BF przez ADP a %BF przez DXA, a także scharakteryzować związek między tymi pomiarami tłuszczu z pomiarami kości za pomocą ilościowych ultradźwięków i poziomów insuliny, IGF-1, białek wiążących IGF, adiponektyny i leptyny w surowicy.
- Wykonywanie badań między- i wewnątrz-oceniających pomiarów antropometrycznych, ultrasonograficznych i ADP.
- Porównaj wzrost, skład ciała i wytrzymałość kości między niemowlętami urodzonymi przedwcześnie a niemowlętami urodzonymi w terminie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki i niemowlęta urodzone w terminie przyjmowane na oddział intensywnej terapii noworodków Uniwersytetu Utah, przedszkole pośrednie lub żłobek zdrowego dziecka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone między 32 4/7 a 35 3/7 tygodniem ciąży lub 37 4/7 a 42 3/7 tygodniem ciąży, na podstawie badania fizykalnego po urodzeniu
- Masa urodzeniowa między 5 a 95 percentylem skorygowana o wiek ciążowy
Kryteria wyłączenia:
- Aberracje chromosomalne
- Główne wady wrodzone
- Duża operacja
- Ciężki uraz OUN
- Wrodzone wady metabolizmu
- Wentylacja wspomagana
- Brak możliwości rozpoczęcia żywienia dojelitowego przed 96 godziną życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niemowlęta w pełnym wymiarze
Niemowlęta urodzone między 37 4/7 tygodniem a 42 3/7 tygodniem ciąży.
|
|
Przedwczesne niemowlęta
Niemowlęta urodzone między 32 4/7 tygodniem a 35 3/7 tygodniem ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trajektoria wzrostu
Ramy czasowe: Co tydzień
|
Co tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie Moyer-Mileur, PhD, University of Utah
- Główny śledczy: Kristine Jordan, MPH, PhD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24087
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .