Neuroendokrina mekanismer för tillväxt och kroppssammansättning hos prematura barn och spädbarn (PREMA)
21 december 2017 uppdaterad av: University of Utah
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av att mäta kroppssammansättning med luftförskjutningspletysmografi (ADP) hos snabbt växande, medicinskt stabil sen dräktighet [32-35 veckor efter menstruationsålder (PMA)] för tidigt födda barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- För att bedöma genomförbarheten av att mäta kroppsfettdeposition av ADP i medicinskt stabil sen dräktighet (32-35 veckor), för tidigt födda barn under en period av snabb postnatal tillväxt.
- Att testa sambandet mellan %BF av ADP till %BF av DXA, samt karakterisera sambandet mellan dessa fettmått med benmått genom kvantitativt ultraljud och serumnivåer av insulin, IGF-1, IGF-bindande proteiner, adiponectin och leptin.
- För att utföra inter- och intrabedömartestning av antropometriska, ultraljuds- och ADP-mätningar.
- Jämför tillväxt, kroppssammansättning och benstyrka mellan spädbarn födda för tidigt till spädbarn födda fullgångna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 månader till 9 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda och fullgångna spädbarn som tas in på University of Utah Newborn Intensive Care Unit, Intermediate Nursery eller Well Baby Nursery
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn födda mellan 32 4/7 och 35 3/7 veckors graviditet eller 37 4/7 och 42 3/7 veckors graviditet, genom fysisk undersökning vid födseln
- Födelsevikt mellan 5:e och 95:e percentilen korrigerad för graviditetsålder
Exklusions kriterier:
- Kromosomavvikelser
- Stora medfödda anomalier
- Stor operation
- Allvarlig CNS-skada
- Medfödda fel i ämnesomsättningen
- Assisterad ventilation
- Oförmåga att starta enteral matning vid 96 timmars ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Heltidsbarn
Spädbarn födda mellan 37 4/7 veckor och 42 3/7 veckors graviditet.
|
|
För tidigt födda barn
Spädbarn födda mellan 32 4/7 veckor och 35 3/7 veckors graviditet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillväxtbana
Tidsram: Varje vecka
|
Varje vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laurie Moyer-Mileur, PhD, University of Utah
- Huvudutredare: Kristine Jordan, MPH, PhD, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24087
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .