Neuroendokrinní mechanismy růstu a tělesného složení u předčasně narozených a donošených dětí (PREMA)
21. prosince 2017 aktualizováno: University of Utah
Účelem této studie je otestovat proveditelnost měření tělesného složení pomocí air displacement pletysmografie (ADP) u rychle rostoucích, lékařsky stabilní pozdní gestace [32-35 týdnů po menstruačním věku (PMA)] předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Posoudit proveditelnost měření ukládání tělesného tuku pomocí ADP u lékařsky stabilní pozdní gestace (32-35 týdnů), předčasně narozených dětí během období rychlého postnatálního růstu.
- Testovat vztah mezi %BF pomocí ADP a %BF pomocí DXA a také charakterizovat vztah mezi těmito měřeními tuku a kostními měřeními pomocí kvantitativního ultrazvuku a sérových hladin inzulínu, IGF-1, IGF vazebných proteinů, adiponektinu a leptinu.
- Provádět inter- a intra-rater testování antropometrických, ultrazvukových a ADP měření.
- Porovnejte růst, složení těla a sílu kostí mezi předčasně narozenými dětmi a nedonošenými.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 měsíců až 9 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené a donošené děti přijaté na jednotku intenzivní péče pro novorozence University of Utah, Intermediate Nursery nebo Well Baby Nursery
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené mezi 32. 4/7 a 35 3/7 týdnem těhotenství nebo 37 4/7 a 42 3/7 týdnem těhotenství fyzickým vyšetřením při narození
- Porodní hmotnost mezi 5. a 95. percentilem korigovaná na gestační věk
Kritéria vyloučení:
- Chromozomální abnormality
- Velké vrozené anomálie
- Velký chirurgický zákrok
- Těžké poškození CNS
- Vrozené poruchy metabolismu
- Asistovaná ventilace
- Neschopnost zahájit enterální výživu do 96 hodin věku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Plnodobí kojenci
Děti narozené mezi 37. 4/7 týdnem a 42. 3/7 týdnem těhotenství.
|
|
Předčasně narozené děti
Děti narozené mezi 32. 4/7 týdnem a 35. 3/7 týdnem těhotenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trajektorie růstu
Časové okno: Týdně
|
Týdně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie Moyer-Mileur, PhD, University of Utah
- Vrchní vyšetřovatel: Kristine Jordan, MPH, PhD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24087
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .