Neuro-endocriene groeimechanismen en lichaamssamenstelling bij premature en voldragen baby's (PREMA)
21 december 2017 bijgewerkt door: University of Utah
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van het meten van de lichaamssamenstelling door middel van luchtverplaatsingsplethysmografie (ADP) bij snelgroeiende, medisch stabiele late zwangerschap [32-35 weken na de menstruatie (PMA)] te vroeg geboren baby's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Om de haalbaarheid te beoordelen van het meten van lichaamsvetafzetting door ADP bij medisch stabiele late zwangerschap (32-35 weken), premature baby's tijdens een periode van snelle postnatale groei.
- Om de relatie tussen %BF door ADP en %BF door DXA te testen, en om de relatie tussen deze vetmetingen met botmetingen door middel van kwantitatieve echografie en serumspiegels van insuline, IGF-1, IGF-bindende eiwitten, adiponectine en leptine te karakteriseren.
- Om inter- en intrabeoordelaarstesten uit te voeren van antropometrische, echografie- en ADP-metingen.
- Vergelijk groei, lichaamssamenstelling en botsterkte tussen te vroeg geboren baby's en voldragen baby's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 maanden tot 9 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Premature en voldragen baby's die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling voor pasgeborenen van de Universiteit van Utah, de intermediaire crèche of de Well Baby-crèche
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen geboren tussen 32 4/7 en 35 3/7 weken zwangerschap of 37 4/7 en 42 3/7 weken zwangerschap, door lichamelijk onderzoek bij de geboorte
- Geboortegewicht tussen het 5e en 95e percentiel gecorrigeerd voor zwangerschapsduur
Uitsluitingscriteria:
- Chromosomale afwijkingen
- Grote aangeboren afwijkingen
- Zware operatie
- Ernstige CZS-beschadiging
- Aangeboren stofwisselingsstoornissen
- Geassisteerde ventilatie
- Onvermogen om enterale voedingen te starten op een leeftijd van 96 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voldragen baby's
Zuigelingen geboren tussen 37 4/7 weken en 42 3/7 weken zwangerschap.
|
|
Te vroeg geboren baby's
Zuigelingen geboren tussen 32 4/7 weken en 35 3/7 weken zwangerschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Groeitraject
Tijdsspanne: Wekelijks
|
Wekelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie Moyer-Mileur, PhD, University of Utah
- Hoofdonderzoeker: Kristine Jordan, MPH, PhD, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24087
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .