Neuroendokrine Mechanismen des Wachstums und der Körperzusammensetzung bei Früh- und Reifgeborenen (PREMA)
21. Dezember 2017 aktualisiert von: University of Utah
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Messung der Körperzusammensetzung durch Luftverdrängungsplethysmographie (ADP) bei schnell wachsenden, medizinisch stabilen Frühgeborenen in der Spätschwangerschaft [32–35 Wochen nach der Menstruation (PMA)] zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Um die Machbarkeit der Messung der Körperfettablagerung durch ADP bei medizinisch stabilen Spätschwangerschaften (32–35 Wochen) und Frühgeborenen während einer Phase schnellen postnatalen Wachstums zu beurteilen.
- Um die Beziehung zwischen %BF durch ADP und %BF durch DXA zu testen und die Beziehung zwischen diesen Fettmaßen mit Knochenmaßen durch quantitativen Ultraschall und Serumspiegel von Insulin, IGF-1, IGF-bindenden Proteinen, Adiponektin und Leptin zu charakterisieren.
- Durchführung von Inter- und Intra-Rater-Tests von anthropometrischen, Ultraschall- und ADP-Messungen.
- Vergleichen Sie Wachstum, Körperzusammensetzung und Knochenstärke zwischen Frühgeborenen und Vollzeitgeborenen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Monate bis 9 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Früh- und reifgeborene Säuglinge werden auf der Neugeborenen-Intensivstation, dem Intermediate Nursery oder dem Well Baby Nursery der University of Utah aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die zwischen der 32. 4/7. und der 35. 3/7. Schwangerschaftswoche oder zwischen der 37. 4/7. und der 42. 3/7. Schwangerschaftswoche geboren wurden, werden bei der Geburt körperlich untersucht
- Geburtsgewicht zwischen dem 5. und 95. Perzentil, korrigiert um das Gestationsalter
Ausschlusskriterien:
- Chromosomenanomalien
- Große angeborene Anomalien
- Große Operation
- Schwere ZNS-Verletzung
- Angeborene Stoffwechselstörungen
- Unterstützte Beatmung
- Unfähigkeit, mit der enteralen Ernährung im Alter von 96 Stunden zu beginnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Vollzeitgeborene
Säuglinge, die zwischen der 37. 4/7. und der 42. 3/7. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
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Frühgeborene
Säuglinge, die zwischen der 32.4/7. und der 35.3/7. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wachstumskurs
Zeitfenster: Wöchentlich
|
Wöchentlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie Moyer-Mileur, PhD, University of Utah
- Hauptermittler: Kristine Jordan, MPH, PhD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24087
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