Meccanismi neuroendocrini di crescita e composizione corporea nei neonati pretermine e a termine (PREMA)
21 dicembre 2017 aggiornato da: University of Utah
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità della misurazione della composizione corporea mediante pletismografia a spostamento d'aria (ADP) in neonati prematuri in rapida crescita e clinicamente stabili [32-35 settimane di età post-mestruale (PMA)].
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Per valutare la fattibilità della misurazione della deposizione di grasso corporeo mediante ADP nella gestazione tardiva stabile dal punto di vista medico (32-35 settimane), neonati prematuri durante un periodo di rapida crescita postnatale.
- Testare la relazione tra % BF mediante ADP e % BF mediante DXA, nonché caratterizzare la relazione tra queste misure di grasso con misure ossee mediante ultrasuoni quantitativi e livelli sierici di insulina, IGF-1, proteine leganti IGF, adiponectina e leptina.
- Per eseguire test inter e intra-valutatore di misurazioni antropometriche, ecografiche e ADP.
- Confronta la crescita, la composizione corporea e la forza ossea tra i neonati nati prematuri e quelli nati a termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 mesi a 9 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati prematuri e a termine ricoverati presso l'unità di terapia intensiva neonatale, l'asilo nido intermedio o l'asilo nido Well Baby dell'Università dello Utah
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati tra 32 4/7 e 35 3/7 settimane di gestazione o 37 4/7 e 42 3/7 settimane di gestazione, mediante esame fisico alla nascita
- Peso alla nascita compreso tra il 5° e il 95° percentile corretto per l'età gestazionale
Criteri di esclusione:
- Anomalie cromosomiche
- Anomalie congenite maggiori
- Chirurgia maggiore
- Grave lesione del SNC
- Errori congeniti del metabolismo
- Ventilazione assistita
- Incapacità di iniziare la nutrizione enterale entro le 96 ore di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Neonati a termine
Neonati nati tra le 37 4/7 settimane e le 42 3/7 settimane di gestazione.
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Neonati prematuri
Bambini nati tra le 32 4/7 settimane e le 35 3/7 settimane di gestazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Traiettoria di crescita
Lasso di tempo: Settimanalmente
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Settimanalmente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurie Moyer-Mileur, PhD, University of Utah
- Investigatore principale: Kristine Jordan, MPH, PhD, University of Utah
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24087
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