Нейроэндокринные механизмы роста и состава тела у недоношенных и доношенных детей (PREMA)
21 декабря 2017 г. обновлено: University of Utah
Целью данного исследования является проверка возможности измерения состава тела с помощью плетизмографии с вытеснением воздухом (ADP) у быстрорастущих, стабильных с медицинской точки зрения недоношенных детей на поздних сроках беременности [32-35 недель после менструального возраста (PMA)].
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Оценить целесообразность измерения отложения жира в организме методом АДФ у стабильных с медицинской точки зрения поздних сроков гестации (32-35 нед), недоношенных детей в период быстрого постнатального роста.
- Чтобы проверить взаимосвязь между % BF по АДФ и % BF по DXA, а также охарактеризовать взаимосвязь между этими показателями жира с показателями костей с помощью количественного ультразвука и уровнями инсулина, IGF-1, IGF-связывающих белков, адипонектина и лептина в сыворотке.
- Провести меж- и внутриэкспертное тестирование антропометрических, ультразвуковых и АДФ измерений.
- Сравните рост, состав тела и прочность костей у детей, рожденных недоношенными, и у детей, рожденных в срок.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные и доношенные дети, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных Университета штата Юта, промежуточное детское отделение или ясли Well Baby
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные между 32 4/7 и 35 3/7 неделями беременности или между 37 4/7 и 42 3/7 неделями беременности, при физическом осмотре при рождении
- Масса тела при рождении между 5-м и 95-м процентилями с поправкой на гестационный возраст.
Критерий исключения:
- Хромосомные аномалии
- Основные врожденные аномалии
- Обширное оперативное вмешательство
- Тяжелое поражение ЦНС
- Врожденные ошибки метаболизма
- Вспомогательная вентиляция
- Невозможность начать энтеральное питание в возрасте 96 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Доношенные младенцы
Младенцы, рожденные между 37 4/7 нед и 42 3/7 нед гестации.
|
|
Недоношенные дети
Младенцы, рожденные между 32 4/7 нед и 35 3/7 нед гестации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Траектория роста
Временное ограничение: Еженедельно
|
Еженедельно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurie Moyer-Mileur, PhD, University of Utah
- Главный следователь: Kristine Jordan, MPH, PhD, University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24087
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .