Mécanismes neuroendocriniens de la croissance et de la composition corporelle chez les nourrissons prématurés et nés à terme (PREMA)
21 décembre 2017 mis à jour par: University of Utah
Le but de cette étude est de tester la faisabilité de mesurer la composition corporelle par pléthysmographie par déplacement d'air (ADP) chez des prématurés en fin de gestation médicalement stables et à croissance rapide [32-35 semaines d'âge post-menstruel (PMA)].
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Évaluer la faisabilité de mesurer le dépôt de graisse corporelle par l'ADP en fin de gestation médicalement stable (32-35 semaines), chez les prématurés pendant une période de croissance postnatale rapide.
- Tester la relation entre %BF par ADP et %BF par DXA, ainsi que caractériser la relation entre ces mesures de graisse avec les mesures osseuses par ultrasons quantitatifs et les taux sériques d'insuline, d'IGF-1, de protéines de liaison à l'IGF, d'adiponectine et de leptine.
- Pour effectuer des tests inter- et intra-évaluateurs des mesures anthropométriques, échographiques et ADP.
- Comparez la croissance, la composition corporelle et la solidité des os entre les nourrissons nés avant terme et les nourrissons nés à terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 mois à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons prématurés et nés à terme admis à l'unité de soins intensifs pour nouveau-nés de l'Université de l'Utah, à la pépinière intermédiaire ou à la pépinière Well Baby
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés entre 32 4/7 et 35 3/7 semaines de gestation ou 37 4/7 et 42 3/7 semaines de gestation, par examen physique à la naissance
- Poids à la naissance entre le 5e et le 95e centile corrigé de l'âge gestationnel
Critère d'exclusion:
- Anomalies chromosomiques
- Anomalies congénitales majeures
- Une intervention chirurgicale majeure
- Blessure grave au SNC
- Erreurs innées du métabolisme
- Ventilation assistée
- Incapacité de commencer les alimentations entérales à 96 heures d'âge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Nourrissons à terme
Nourrissons nés entre 37 4/7 semaines et 42 3/7 semaines de gestation.
|
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Les nourrissons prématurés
Nourrissons nés entre 32 4/7 semaines et 35 3/7 semaines de gestation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Trajectoire de croissance
Délai: Hebdomadaire
|
Hebdomadaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie Moyer-Mileur, PhD, University of Utah
- Chercheur principal: Kristine Jordan, MPH, PhD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2009
Première publication (Estimation)
2 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24087
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