Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroendokrine mekanismer for vækst og kropssammensætning hos for tidligt fødte børn og spædbørn (PREMA)

21. december 2017 opdateret af: University of Utah
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​at måle kropssammensætning ved luftforskydningsplethysmografi (ADP) hos hurtigt voksende, medicinsk stabil sen drægtighed [32-35 uger efter menstruationsalderen (PMA)] for tidligt fødte spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. At vurdere gennemførligheden af ​​at måle kropsfedtaflejring ved ADP i medicinsk stabil sen drægtighed (32-35 uger), for tidligt fødte spædbørn i en periode med hurtig postnatal vækst.
  2. At teste forholdet mellem %BF ved ADP til %BF ved DXA, samt karakterisere forholdet mellem disse fedtmål med knoglemålinger ved kvantitativ ultralyd og serumniveauer af insulin, IGF-1, IGF-bindende proteiner, adiponectin og leptin.
  3. At udføre inter- og intra-rater-test af antropometriske, ultralyds- og ADP-målinger.
  4. Sammenlign vækst, kropssammensætning og knoglestyrke mellem spædbørn født for tidligt til spædbørn født fuldbårne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte og fuldbårne spædbørn indlagt på University of Utah Newborn Intensive Care Unit, Intermediate Nursery eller Well Baby Nursery

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født mellem 32 4/7 og 35 3/7 ugers svangerskab eller 37 4/7 og 42 3/7 ugers svangerskab ved fysisk undersøgelse ved fødslen
  • Fødselsvægt mellem 5. og 95. percentil korrigeret for gestationsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Kromosomale abnormiteter
  • Større medfødte anomalier
  • Større operation
  • Alvorlig CNS-skade
  • Medfødte stofskiftefejl
  • Assisteret ventilation
  • Manglende evne til at starte enteral fodring ved 96 timers alderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fuldbårne spædbørn
Spædbørn født mellem 37 4/7 uger og 42 3/7 ugers svangerskab.
For tidligt fødte spædbørn
Spædbørn født mellem 32 4/7 uger og 35 3/7 ugers svangerskab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vækstbane
Tidsramme: Ugentlig
Ugentlig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie Moyer-Mileur, PhD, University of Utah
  • Ledende efterforsker: Kristine Jordan, MPH, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2009

Først opslået (Skøn)

2. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24087

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner