Nevroendokrine mekanismer for vekst og kroppssammensetning hos premature og termiske spedbarn (PREMA)
21. desember 2017 oppdatert av: University of Utah
Hensikten med denne studien er å teste muligheten for å måle kroppssammensetning ved luftforskyvningspletysmografi (ADP) hos raskt voksende, medisinsk stabil sent svangerskap [32-35 uker post-menstruell alder (PMA)] for tidlig fødte spedbarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- For å vurdere gjennomførbarheten av å måle kroppsfettavsetning av ADP i medisinsk stabil sen svangerskap (32-35 uker), premature spedbarn i en periode med rask postnatal vekst.
- For å teste forholdet mellom %BF ved ADP til %BF ved DXA, samt karakterisere forholdet mellom disse fettmålene med benmål ved kvantitativ ultralyd og serumnivåer av insulin, IGF-1, IGF-bindende proteiner, adiponectin og leptin.
- For å utføre inter- og intra-rater-testing av antropometriske, ultralyd- og ADP-målinger.
- Sammenlign vekst, kroppssammensetning og beinstyrke mellom spedbarn født premature til spedbarn født fullbårne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 måneder til 9 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature og fullbårne spedbarn innlagt på University of Utah Newborn Intensive Care Unit, Intermediate Nursery eller Well Baby Nursery
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn født mellom 32 4/7 og 35 3/7 uker svangerskap eller 37 4/7 og 42 3/7 uker svangerskap, ved fysisk undersøkelse ved fødselen
- Fødselsvekt mellom 5. og 95. persentil korrigert for svangerskapsalder
Ekskluderingskriterier:
- Kromosomavvik
- Store medfødte anomalier
- Stor operasjon
- Alvorlig CNS-skade
- Medfødte feil i stoffskiftet
- Assistert ventilasjon
- Manglende evne til å starte enteral mating innen 96 timers alder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Heltidsbarn
Spedbarn født mellom 37 4/7 uker og 42 3/7 ukers svangerskap.
|
|
Premature spedbarn
Spedbarn født mellom 32 4/7 uker og 35 3/7 ukers svangerskap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekstbane
Tidsramme: Ukentlig
|
Ukentlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie Moyer-Mileur, PhD, University of Utah
- Hovedetterforsker: Kristine Jordan, MPH, PhD, University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24087
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .