耳鳴り患者の段階的廃止
2009年3月2日 更新者：University Hospital, Antwerp
耳鳴りの治療を段階的に廃止
フェーズ シフト治療は、完全または部分的な残留抑制によるサウンド キャンセリングを目的とした新しい耳鳴り治療法です。 この技術は、患者が経験する音と比較して 180 度の位相シフトを伴う音波の誘導が、おそらく耳鳴りの皮質知覚の否定によって、サウンド キャンセリングをもたらす可能性があると提唱する Choy の理論に基づいています。
目的は、純音および狭帯域ノイズの耳鳴り患者における Phase Out 治療の有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- Antwerp University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 耳鳴りで耳鼻咽喉科UZAに相談
- 純音耳鳴りまたは狭帯域ノイズ耳鳴り
- 片側性耳鳴り、または両耳が純音または両耳が狭帯域ノイズの場合は両側性耳鳴り
- 周波数耳鳴り > 1kHz
- 蝸牛由来の耳鳴り
- 耳鳴りの持続期間が3か月以上
- 18歳以上
- 協力できる患者
- VASに記入できる患者
- 正常な MRI 橋角度
除外基準:
- うつ病: BDI > 21
- 拍動性耳鳴り
- 妊娠
- てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：狭帯域ノイズ
狭帯域ノイズ耳鳴り患者の段階的廃止
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Phase Out 治療: 30 分 3 回/週、6 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：週3回
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週3回
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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耳鳴りアンケートのスコア
時間枠：0週目、3週目、6週目
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0週目、3週目、6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月2日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。