- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00833950
Eliminação gradual em pacientes com zumbido
Eliminação gradual do tratamento para zumbido
O tratamento de mudança de fase é uma nova terapia de zumbido que visa o cancelamento do som por meio da inibição residual completa ou parcial. Essa técnica é baseada na teoria de Choy, que defende que a indução de uma onda sonora com uma mudança de fase de 180 graus em comparação com o som experimentado pelo paciente pode resultar no cancelamento do som, provavelmente pela negação da percepção cortical do zumbido.
O objetivo é determinar a eficácia do tratamento Phase Out em pacientes com zumbido de tom puro e ruído de banda estreita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consulte o departamento de otorrinolaringologia da UZA com zumbido
- zumbido de tom puro ou zumbido de ruído de banda estreita
- zumbido unilateral ou zumbido bilateral se ambos os ouvidos tom puro ou ruído de banda estreita em ambos os ouvidos
- zumbido de frequência > 1kHz
- zumbido de origem coclear
- duração do zumbido 3 meses ou mais
- idade 18 anos ou mais
- paciente sendo capaz de cooperar
- paciente capaz de preencher a EVA
- Ângulo pontino ressonância magnética normal
Critério de exclusão:
- depressão: BDI > 21
- zumbido pulsátil
- gravidez
- epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ruído de banda estreita
Eliminação gradual em pacientes com zumbido de ruído de banda estreita
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Tratamento de eliminação progressiva: 30 min 3x/w durante 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3x/semana
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3x/semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação no Questionário de Zumbido
Prazo: semana 0, semana 3, semana 6
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semana 0, semana 3, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8/2/12
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