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Eliminação gradual em pacientes com zumbido

2 de março de 2009 atualizado por: University Hospital, Antwerp

Eliminação gradual do tratamento para zumbido

O tratamento de mudança de fase é uma nova terapia de zumbido que visa o cancelamento do som por meio da inibição residual completa ou parcial. Essa técnica é baseada na teoria de Choy, que defende que a indução de uma onda sonora com uma mudança de fase de 180 graus em comparação com o som experimentado pelo paciente pode resultar no cancelamento do som, provavelmente pela negação da percepção cortical do zumbido.

O objetivo é determinar a eficácia do tratamento Phase Out em pacientes com zumbido de tom puro e ruído de banda estreita.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • Antwerp University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consulte o departamento de otorrinolaringologia da UZA com zumbido
  • zumbido de tom puro ou zumbido de ruído de banda estreita
  • zumbido unilateral ou zumbido bilateral se ambos os ouvidos tom puro ou ruído de banda estreita em ambos os ouvidos
  • zumbido de frequência > 1kHz
  • zumbido de origem coclear
  • duração do zumbido 3 meses ou mais
  • idade 18 anos ou mais
  • paciente sendo capaz de cooperar
  • paciente capaz de preencher a EVA
  • Ângulo pontino ressonância magnética normal

Critério de exclusão:

  • depressão: BDI > 21
  • zumbido pulsátil
  • gravidez
  • epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ruído de banda estreita
Eliminação gradual em pacientes com zumbido de ruído de banda estreita
Tratamento de eliminação progressiva: 30 min 3x/w durante 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 3x/semana
3x/semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação no Questionário de Zumbido
Prazo: semana 0, semana 3, semana 6
semana 0, semana 3, semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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