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Eliminación progresiva en pacientes con tinnitus

2 de marzo de 2009 actualizado por: University Hospital, Antwerp

Tratamiento de eliminación gradual para el tinnitus

El tratamiento de cambio de fase es una nueva terapia de tinnitus que tiene como objetivo la cancelación del sonido a través de la inhibición residual total o parcial. Esta técnica se basa en la teoría de Choy que defiende que la inducción de una onda de sonido con un cambio de fase de 180 grados en comparación con el sonido experimentado por el paciente podría provocar la cancelación del sonido, probablemente por la negación de la percepción cortical del tinnitus.

El objetivo es determinar la eficacia del tratamiento Phase Out en pacientes con tinnitus de tono puro y ruido de banda estrecha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • Antwerp University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consulte al departamento de otorrinolaringología UZA con tinnitus
  • tinnitus de tono puro o tinnitus de ruido de banda estrecha
  • tinnitus unilateral, o tinnitus bilateral si ambos oídos son de tono puro o ambos oídos son ruido de banda estrecha
  • tinnitus de frecuencia > 1kHz
  • tinnitus de origen coclear
  • tinnitus duración 3 meses o más
  • 18 años o más
  • paciente siendo capaz de cooperar
  • paciente capaz de rellenar VAS
  • ángulo pontino de resonancia magnética normal

Criterio de exclusión:

  • depresión: BDI > 21
  • tinnitus pulsátil
  • el embarazo
  • epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ruido de banda estrecha
Eliminación gradual en pacientes con tinnitus de ruido de banda estrecha
Dispositivo: Tratamiento de eliminación gradual en pacientes con tinnitus de tonos puros
Tratamiento de eliminación gradual: 30 min 3x/w durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3x/semana
3x/semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación en el Cuestionario de Tinnitus
Periodo de tiempo: semana 0, semana 3, semana 6
semana 0, semana 3, semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Antwerp

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8/2/12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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