Eliminazione graduale nei pazienti con acufene
Eliminazione graduale del trattamento per l'acufene
Il trattamento Phase Shift è una nuova terapia dell'acufene che mira alla cancellazione del suono attraverso l'inibizione residua completa o parziale. Questa tecnica si basa sulla teoria di Choy che sostiene che l'induzione di un'onda sonora con uno sfasamento di 180 gradi rispetto al suono sperimentato dal paziente potrebbe provocare la cancellazione del suono, probabilmente per negazione della percezione corticale dell'acufene.
L'obiettivo è determinare l'efficacia del trattamento Phase Out nei pazienti con acufene da tono puro e da rumore a banda stretta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- Antwerp University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consultare il reparto ORL UZA con l'acufene
- tinnito tonale puro o tinnito acustico a banda stretta
- tinnito unilaterale, o tinnito bilaterale se entrambe le orecchie tono puro o entrambe le orecchie rumore a banda stretta
- tinnito di frequenza > 1kHz
- tinnito di origine cocleare
- durata dell'acufene 3 mesi o più
- età 18 anni o più
- il paziente è in grado di collaborare
- paziente in grado di compilare VAS
- normale angolo pontino MRI
Criteri di esclusione:
- depressione: BDI > 21
- acufene pulsatile
- gravidanza
- epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rumore a banda stretta
Eliminazione graduale nei pazienti con acufene da rumore a banda stretta
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Trattamento Phase Out: 30 min 3 volte a settimana per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3x/settimana
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3x/settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio sul questionario sull'acufene
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 3, settimana 6
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settimana 0, settimana 3, settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8/2/12
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