- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00833950
Udfasning af tinnituspatienter
Udfasningsbehandling for tinnitus
Faseskiftbehandling er en ny tinnitusterapi, der sigter mod lyddæmpning via fuldstændig eller delvis resterende hæmning. Denne teknik er baseret på teorien af Choy, der slår til lyd for, at induktionen af en lydbølge med en 180 graders faseforskydning sammenlignet med den lyd, patienten oplever, kan resultere i lyddæmpning, sandsynligvis ved negation af den kortikale opfattelse af tinnitus.
Målet er at bestemme effektiviteten af Phase Out-behandlingen til patienter med ren tone og smalbåndsstøj med tinnitus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- konsultere ØNH afdeling UZA med tinnitus
- ren tone tinnitus eller smalbåndet støj tinnitus
- ensidig tinnitus eller bilateral tinnitus, hvis begge ører ren tone eller begge ører smalbåndsstøj
- frekvens tinnitus > 1kHz
- tinnitus af cochleær oprindelse
- tinnitus varighed 3 måneder eller længere
- alder 18 år eller mere
- patienten kan samarbejde
- patient i stand til at udfylde VAS
- normal MRI pontine vinkel
Ekskluderingskriterier:
- depression: BDI > 21
- pulserende tinnitus
- graviditet
- epilepsi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: smalbåndsstøj
Udfasning af tinnituspatienter med smalbåndsstøj
|
Udfasningsbehandling: 30 min 3x/v i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 gange om ugen
|
3 gange om ugen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score på Tinnitus-spørgeskema
Tidsramme: uge 0, uge 3, uge 6
|
uge 0, uge 3, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8/2/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloAfsluttetTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Støjinduceret tinnitus | Tinnitus, målsætning | Tinnitus forværret | Tinnitus, pulserende | Tinnitus, spontan oto-akustisk emission | Tinnitus, klik | Tinnitus, Tensor Tympani induceretForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Kronisk tinnitusIrland
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Mohab MohammedIkke rekrutterer endnuPulserende tinnitus (diagnose)
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSubjektiv tinnitus | Neuromodulation | Kronisk tinnitusTyrkiet (Türkiye)
-
Nicolas GninenkoRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus, bilateral | Tinnitus, støjfremkaldt | Tinnitus, høretab, cochlear implantatbrugereForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...AfsluttetTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland