- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00833950
Поэтапный отказ от лечения пациентов с шумом в ушах
Постепенное прекращение лечения шума в ушах
Лечение фазовым сдвигом — это новая терапия шума в ушах, направленная на подавление звука за счет полного или частичного остаточного торможения. Этот метод основан на теории Чоя, согласно которой индукция звуковой волны с фазовым сдвигом на 180 градусов по сравнению со звуком, воспринимаемым пациентом, может привести к подавлению звука, вероятно, за счет отрицания коркового восприятия шума в ушах.
Цель состоит в том, чтобы определить эффективность лечения Phase Out у пациентов с чистым тоном и узкополосным шумом в ушах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- обратиться в ЛОР отделение УЗА при шуме в ушах
- чисто тональный шум в ушах или узкополосный шум в ушах
- односторонний шум в ушах или двусторонний шум в ушах, если в обоих ушах чистый тон или в обоих ушах узкополосный шум
- частота шума в ушах > 1 кГц
- шум в ушах кохлеарного происхождения
- продолжительность шума в ушах 3 месяца и более
- возраст 18 лет и старше
- пациент может сотрудничать
- пациент может заполнить ВАШ
- нормальный МРТ мостовой угол
Критерий исключения:
- депрессия: BDI> 21
- пульсирующий шум в ушах
- беременность
- эпилепсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: узкополосный шум
Поэтапный отказ от узкополосного шума у пациентов с шумом в ушах
|
Процедура поэтапного отказа: 30 мин 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 раза в неделю
|
3 раза в неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка по опроснику для звона в ушах
Временное ограничение: неделя 0, неделя 3, неделя 6
|
неделя 0, неделя 3, неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8/2/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .