Postupné ukončení u pacientů s tinnitem
Postupná léčba tinnitu
Léčba fázovým posunem je nová terapie tinnitu, jejímž cílem je potlačení zvuku prostřednictvím úplné nebo částečné reziduální inhibice. Tato technika je založena na teorii od Choye, která obhajuje, že indukce zvukové vlny s fázovým posunem o 180 stupňů ve srovnání se zvukem, který pacient zažívá, může vést k potlačení zvuku, pravděpodobně negací kortikálního vnímání tinnitu.
Cílem je určit účinnost léčby Phase Out u pacientů s tinnitem s čistým tónem a úzkopásmovým šumem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- konzultovat ORL oddělení UZA s tinnitem
- čistý tónový tinnitus nebo úzkopásmový šumový tinnitus
- jednostranný tinnitus nebo oboustranný tinnitus, pokud obě uši čistý tón nebo obě uši úzkopásmový hluk
- frekvence tinnitu > 1kHz
- tinnitus kochleárního původu
- trvání tinnitu 3 měsíce nebo déle
- věk 18 let a více
- schopnost pacienta spolupracovat
- pacient schopen vyplnit VAS
- normální MRI pontinový úhel
Kritéria vyloučení:
- deprese: BDI > 21
- pulzující tinnitus
- těhotenství
- epilepsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: úzkopásmový šum
Postupně vyřaďte pacienty s úzkopásmovým hlukem u pacientů s tinnitem
|
Ošetření Phase Out: 30 min 3x/týden po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3x/týden
|
3x/týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre v dotazníku Tinnitus Questionnaire
Časové okno: týden 0, týden 3, týden 6
|
týden 0, týden 3, týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8/2/12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .