Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faser ut hos tinnituspasienter

2. mars 2009 oppdatert av: University Hospital, Antwerp

Fase ut behandling for tinnitus

Faseskiftbehandling er en ny tinnitusterapi som tar sikte på lydkansellering via fullstendig eller delvis gjenværende hemming. Denne teknikken er basert på teorien til Choy som tar til orde for at induksjon av en lydbølge med en 180 graders faseforskyvning sammenlignet med lyden pasienten opplever kan resultere i lydkansellering, sannsynligvis ved negasjon av den kortikale oppfatningen av tinnitus.

Målet er å bestemme effekten av Phase Out-behandlingen hos pasienter med ren tone og smalbåndsstøy med tinnitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • konsultere ØNH-avdelingen UZA med tinnitus
  • ren tone tinnitus eller smalbåndsstøy tinnitus
  • unilateral tinnitus, eller bilateral tinnitus hvis begge ørene har ren tone eller smalbåndsstøy i begge ørene
  • frekvens tinnitus > 1kHz
  • tinnitus med cochleær opprinnelse
  • tinnitus varighet 3 måneder eller lenger
  • alder 18 år eller mer
  • pasienten kan samarbeide
  • pasient kan fylle ut VAS
  • normal MR-pontinevinkel

Ekskluderingskriterier:

  • depresjon: BDI > 21
  • pulserende tinnitus
  • svangerskap
  • epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: smalbåndsstøy
Fase ut i smalbåndsstøy tinnituspasienter
Enhet: Fase ut behandling hos pasienter med ren tone tinnitus
Utfasingsbehandling: 30 min 3x/v i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 3x/uke
3x/uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Tinnitus spørreskjema
Tidsramme: uke 0, uke 3, uke 6
uke 0, uke 3, uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2009

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8/2/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere