Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitfaseren bij tinnituspatiënten

2 maart 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp

Gefaseerde behandeling voor tinnitus

Phase shift-behandeling is een nieuwe tinnitustherapie die gericht is op geluidsonderdrukking via volledige of gedeeltelijke residuele remming. Deze techniek is gebaseerd op de theorie van Choy die stelt dat de inductie van een geluidsgolf met een faseverschuiving van 180 graden in vergelijking met het geluid dat de patiënt ervaart, kan leiden tot geluidsonderdrukking, waarschijnlijk door ontkenning van de corticale perceptie van tinnitus.

Het doel is om de werkzaamheid van de Phase Out-behandeling vast te stellen bij tinnituspatiënten met pure toon en smalbandruis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • raadpleeg KNO-afdeling UZA bij tinnitus
  • zuivere toon tinnitus of smalbandige ruis tinnitus
  • unilaterale tinnitus, of bilaterale tinnitus als beide oren pure toon of beide oren smalbandruis hebben
  • frequentie tinnitus > 1kHz
  • cochleaire oorsuizen
  • tinnitus duur 3 maanden of langer
  • 18 jaar of ouder
  • patiënt kan meewerken
  • patiënt kan VAS invullen
  • normale MRI-ponshoek

Uitsluitingscriteria:

  • depressie: BDI > 21
  • pulserende tinnitus
  • zwangerschap
  • epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: smalbandige ruis
Uitfaseren bij tinnituspatiënten met smalbandruis
Apparaat: Gefaseerde behandeling bij patiënten met zuivere tinnitus
Uitfaseerbehandeling: 30 min 3x/w gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3x/week
3x/week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Score op Tinnitus-vragenlijst
Tijdsspanne: week 0, week 3, week 6
week 0, week 3, week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8/2/12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren