- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00833950
Suppression progressive chez les patients souffrant d'acouphènes
Traitement d'élimination progressive des acouphènes
Le traitement par déphasage est une nouvelle thérapie contre les acouphènes qui vise à annuler le son via une inhibition résiduelle complète ou partielle. Cette technique est basée sur la théorie de Choy selon laquelle l'induction d'une onde sonore avec un déphasage de 180 degrés par rapport au son ressenti par le patient pourrait entraîner une annulation du son, probablement par négation de la perception corticale des acouphènes.
L'objectif est de déterminer l'efficacité du traitement Phase Out chez les patients souffrant d'acouphènes à tonalité pure et à bruit à bande étroite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consulter le service ORL UZA avec acouphènes
- acouphènes à tonalité pure ou bruit à bande étroite
- acouphènes unilatéraux, ou acouphènes bilatéraux si les deux oreilles son pur ou les deux oreilles bruit à bande étroite
- fréquence des acouphènes > 1kHz
- acouphènes d'origine cochléaire
- durée des acouphènes 3 mois ou plus
- 18 ans ou plus
- patient capable de coopérer
- patient capable de remplir VAS
- angle pontique IRM normal
Critère d'exclusion:
- dépression : BDI > 21
- acouphène pulsatile
- grossesse
- épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bruit à bande étroite
Suppression progressive chez les patients souffrant d'acouphènes à bande étroite
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Traitement Phase Out : 30 min 3x/semaine pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 3x/semaine
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3x/semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score sur le questionnaire sur les acouphènes
Délai: semaine 0, semaine 3, semaine 6
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semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8/2/12
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