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Suppression progressive chez les patients souffrant d'acouphènes

2 mars 2009 mis à jour par: University Hospital, Antwerp

Traitement d'élimination progressive des acouphènes

Le traitement par déphasage est une nouvelle thérapie contre les acouphènes qui vise à annuler le son via une inhibition résiduelle complète ou partielle. Cette technique est basée sur la théorie de Choy selon laquelle l'induction d'une onde sonore avec un déphasage de 180 degrés par rapport au son ressenti par le patient pourrait entraîner une annulation du son, probablement par négation de la perception corticale des acouphènes.

L'objectif est de déterminer l'efficacité du traitement Phase Out chez les patients souffrant d'acouphènes à tonalité pure et à bruit à bande étroite.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • Antwerp University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consulter le service ORL UZA avec acouphènes
  • acouphènes à tonalité pure ou bruit à bande étroite
  • acouphènes unilatéraux, ou acouphènes bilatéraux si les deux oreilles son pur ou les deux oreilles bruit à bande étroite
  • fréquence des acouphènes > 1kHz
  • acouphènes d'origine cochléaire
  • durée des acouphènes 3 mois ou plus
  • 18 ans ou plus
  • patient capable de coopérer
  • patient capable de remplir VAS
  • angle pontique IRM normal

Critère d'exclusion:

  • dépression : BDI > 21
  • acouphène pulsatile
  • grossesse
  • épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bruit à bande étroite
Suppression progressive chez les patients souffrant d'acouphènes à bande étroite
Traitement Phase Out : 30 min 3x/semaine pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 3x/semaine
3x/semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score sur le questionnaire sur les acouphènes
Délai: semaine 0, semaine 3, semaine 6
semaine 0, semaine 3, semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2009

Première publication (Estimation)

2 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2009

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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