Wycofanie u pacjentów z szumami usznymi
Stopniowe leczenie szumów usznych
Leczenie przesunięcia fazowego to nowa terapia szumów usznych, która ma na celu wyeliminowanie dźwięku poprzez całkowite lub częściowe zahamowanie resztkowe. Technika ta opiera się na teorii Choya, który głosił, że indukcja fali dźwiękowej z przesunięciem fazowym o 180 stopni w porównaniu z dźwiękiem doświadczanym przez pacjenta może skutkować wyciszeniem dźwięku, prawdopodobnie poprzez zanegowanie korowej percepcji szumu w uszach.
Celem jest określenie skuteczności leczenia Phase Out u pacjentów z szumami usznymi w tonach czystych i szumach wąskopasmowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skonsultuj się z oddziałem laryngologicznym UZA z szumami usznymi
- szumy uszne o tonach czystych lub szumy uszne o wąskim paśmie
- jednostronny szum w uszach lub obustronny szum w uszach, jeśli w obu uszach słyszalny jest czysty ton lub szum wąskopasmowy w obu uszach
- szumy uszne o częstotliwości > 1 kHz
- szum w uszach pochodzenia ślimakowego
- szum w uszach trwający 3 miesiące lub dłużej
- wiek 18 lat lub więcej
- pacjent jest w stanie współpracować
- pacjent jest w stanie wypełnić VAS
- prawidłowy kąt mostka MRI
Kryteria wyłączenia:
- depresja: BDI > 21
- pulsujący szum w uszach
- ciąża
- padaczka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: szum wąskopasmowy
Wycofanie u pacjentów z szumami usznymi w wąskim paśmie
|
Leczenie Phase Out: 30 min 3x/w przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3x/tydz
|
3x/tydz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik w kwestionariuszu szumów usznych
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
|
tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8/2/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .